El proverbio africano, "Se necesita un pueblo para criar a un niño", podría adaptarse a los ensayos clínicos en Nuevo México. Así como se necesitan muchas personas para criar a un niño sano, se necesitan muchas organizaciones de atención médica para ofrecer en colaboración ensayos clínicos sobre el cáncer en todo el estado de Nuevo México.
Durante casi 20 años, New Mexico Cancer Care Alliance (NMCCA) aseguró que los nuevomexicanos en todas partes del estado tuvieran acceso a ensayos clínicos de cáncer. Esa red de organizaciones de salud ha modernizado sus procesos. También reforzó su enfoque y su misión de realizar ensayos clínicos e investigaciones clínicas para prevenir, detectar y tratar el cáncer y mejorar los resultados, las experiencias y el acceso de los pacientes a la atención del cáncer utilizando enfoques culturalmente sensibles.
La organización renombrada, ahora llamada New Mexico Cancer Research Alliance (NMCRA), realizó su primer retiro científico en persona el 21 de junio. Los asistentes al evento representaron a The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center, Presbyterian Healthcare Services, Lovelace Health System y Memorial Medical Center y el Sistema Hospitalario de la Administración de Veteranos.
Resum
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La Alianza para el Cuidado del Cáncer de Nuevo México (NMCCA, por sus siglas en inglés) ha cambiado su nombre a Alianza para la Investigación del Cáncer de Nuevo México (NMCRA, por sus siglas en inglés) para fortalecer su enfoque en la entrega de ensayos clínicos sobre el cáncer a los habitantes de Nuevo México.
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A través de la colaboración única de NMCRA, cada nuevo mexicano tiene acceso a ensayos clínicos de cáncer.
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Los ensayos clínicos sobre el cáncer prueban nuevos tratamientos y nuevos métodos para brindar y mejorar la atención del cáncer
Una “joya” para mejorar la atención del cáncer
NMCRA es una joya increíble para la gente de Nuevo México”, dice Carolyn Muller, MD, FACOG, directora de NMCRA. “La investigación clínica mejora la vida de los pacientes con cáncer al centrarse en mejores formas de prevenir, detectar y tratar el cáncer y brindar atención oncológica de manera óptima”.
La investigación clínica del cáncer se lleva a cabo a través de ensayos clínicos, que prueban nuevos tratamientos y nuevos métodos para brindar y mejorar la atención del cáncer. Algunos ensayos evalúan si los nuevos medicamentos son más eficaces que los medicamentos "estándar" que se usan actualmente. Algunos prueban nuevas combinaciones de medicamentos.
Otros ensayos clínicos sobre el cáncer prueban mejores formas de detectar el cáncer o disminuir los síntomas del cáncer o los tratamientos contra el cáncer. Aún otros ensayos prueban diferentes métodos de brindar atención a diferentes personas, como personas de diferentes comunidades raciales o étnicas o aquellos que viven en comunidades rurales o desatendidas.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) supervisa todos los ensayos clínicos en los Estados Unidos. Garantiza que todos los ensayos clínicos se realicen de forma segura y con la plena comprensión y consentimiento de quienes decidan participar en ellos. También asegura que los ensayos clínicos son “diseñado, realizado, analizado e informado de acuerdo con la ley federal y las normas de buenas prácticas clínicas (GCP)."
La FDA hace cumplir un proceso de prueba de cuatro fases a través del cual se aprueba el uso de nuevos tratamientos. Cada fase tiene su propio conjunto de requisitos que los tratamientos deben cumplir para pasar a la siguiente fase.
Las organizaciones médicas profesionales, como la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) crean pautas para la práctica clínica relacionada con el cáncer basadas en la solidez de la evidencia científica que resulta de los ensayos clínicos. Estos estándares reflejan las últimas investigaciones científicas y las prácticas más conocidas para brindar atención.
Los tratamientos estándar actuales y las prácticas de atención vigentes en la actualidad pasaron por ensayos clínicos científicamente rigurosos para convertirse en los estándares. Cuando los nuevos ensayos clínicos muestran que un fármaco, tratamiento o método es más eficaz que el estándar actual, la práctica de la atención del cáncer cambia.
Muller dice que los resultados de varios ensayos clínicos que cambiaron la práctica se presentaron en la conferencia nacional más reciente de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Algunos pacientes de Nuevo México participaron en esos ensayos clínicos.
“Nuestros pacientes tuvieron la oportunidad de beneficiarse de los tratamientos de los ensayos clínicos y también ayudaron a que los futuros pacientes recibieran una mejor atención”, dice Muller. “¡Son verdaderos héroes!”
“La investigación del cáncer es la clave para progresar en nuestra batalla contra el cáncer”, dice el Dr. Heyoung McBride, MD del Lovelace Cancer Center, Radiation Oncology. “Solo a través de investigaciones de alta calidad podemos avanzar en nuestra comprensión de los procesos biológicos involucrados en el cáncer y mejorar los resultados para los pacientes y seres queridos que padecen cáncer”, dice.
Desafíos abrumadores
La pequeña población de Nuevo México se distribuye en una gran área: el estado ocupa el quinto lugar en masa terrestre, pero 36th en población. Ofrecer ensayos clínicos a personas de todo el estado presenta un desafío abrumador.
Debido a su naturaleza científica, los ensayos clínicos exigen más que el cumplimiento estricto de un plan detallado, llamado protocolo, que todas las personas que participan en el ensayo deben seguir. Los juicios también requieren evidencia de que cada persona ha seguido ese protocolo. Si alguien se desvía del protocolo, por ejemplo, si alguien debe abandonar el protocolo debido a un nuevo problema de salud o un efecto secundario grave, también se debe registrar e informar una nota de esa situación, especialmente por motivos de seguridad.
Se necesita un cuadro de equipos de investigación capacitados por expertos para administrar los ensayos clínicos. Algunas de estas personas están capacitadas para garantizar que los participantes en cada ensayo clínico cumplan con todos los criterios para unirse a ese ensayo. Otros explican los protocolos a los posibles participantes. Y muchos otros ingresan datos de ensayos clínicos, administran bases de datos, informan resultados a entidades de supervisión y rastrean las respuestas de los pacientes y los efectos secundarios.
Pocos consultorios médicos independientes, si es que hay alguno, podrían administrar los ensayos clínicos por sí mismos. Incluso algunas organizaciones de atención de la salud más grandes del estado tendrían dificultades con la enorme carga administrativa. La UNM, como el único Centro Oncológico Integral designado por el NCI en NM, sirve como el centro académico de la NMCRA. Y la NMCRA trae ensayos clínicos e investigaciones clínicas de vanguardia del Instituto Nacional del Cáncer, investigadores principales y otras partes interesadas a los sistemas de salud miembros de la NMCRA.
A través de la colaboración única de NMCRA, la experiencia en investigación clínica de UNM se comparte con todos los proveedores de tratamiento de cáncer afiliados en el estado. La Oficina de Investigación Clínica del UNM Cancer Center apoya muchas de las funciones principales de NMCRA.
Este esfuerzo de colaboración entre los socios académicos y de los sistemas de salud comunitarios ha dado lugar a un apoyo financiero sostenido del Programa Nacional de Investigación Oncológica Comunitaria (NCORP) del Instituto Nacional del Cáncer.
“El programa NCORP ofrece ensayos de detección, prevención y tratamiento clínico de grupos cooperativos nacionales de última generación en Nuevo México”, dice Muller. También señala que muchos líderes de investigación clínica en Nuevo México en todo el NMCRA no solo sirven en los comités nacionales que ayudan a dar forma al futuro de estos ensayos, sino que también se aseguran de que los nuevos mexicanos puedan acceder a estos ensayos.
“Los sistemas de salud en Nuevo México valoran los ensayos clínicos de cáncer”, dice Muller.
William Adler, MD, del Memorial Medical Center en Las Cruces, ve los beneficios de los ensayos clínicos para los nuevomexicanos. Dice: “El Memorial Cancer Center ha hecho de los ensayos de investigación clínica una prioridad durante casi 15 años. La disponibilidad de estos estudios nacionales e internacionales permite que los pacientes se queden en casa con sus familias y sigan teniendo acceso a lo más avanzado en atención del cáncer. El programa de cáncer del Memorial Medical Center ha recibido reconocimiento nacional por sus actividades de investigación de ensayos clínicos. Como organización coordinadora, NMCRA ha hecho posible la investigación clínica del cáncer en el sur de Nuevo México”.
Malcom Purdy, MD, en Lovelace Cancer Center Medical Oncology está de acuerdo. Dice: “El Centro Oncológico Lovelace ha participado en ensayos clínicos con la Universidad de Nuevo México durante casi 40 años. Estos han incluido estudios innovadores que han avanzado en la atención del paciente y el tratamiento del cáncer, especialmente en el cáncer de mama. A diferencia de los ensayos clínicos para otras afecciones, los ensayos clínicos para pacientes con cáncer toman lo mejor de lo que sabemos ahora y lo agregan a esa atención, para que todos los participantes reciban una atención excelente. Siempre les digo a mis pacientes que la participación en un ensayo clínico brinda la mejor atención.
Acceso para todos
Como saben los muchos afiliados de NMCRA, ofrecer la mejor atención del cáncer no es suficiente; que la atención debe llegar a las personas que la necesitan.
Además de los grandes proveedores de atención del cáncer, las prácticas de oncología más pequeñas en todo el estado también están afiliadas a NMCRA. Proporcionan ensayos clínicos de cáncer a personas en algunas de las áreas más remotas y desatendidas de Nuevo México.
Y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) también reconoce la necesidad de llevar la atención y la investigación del cáncer a las personas que no han participado en ensayos clínicos en el pasado o que pueden enfrentar barreras significativas para unirse ahora.
A través de las subvenciones de NCORP, el NCI ha creado “una red nacional que lleva los ensayos clínicos del cáncer y los estudios de prestación de atención a las personas en sus propias comunidades.” El Centro Oncológico de la UNM es uno de los sitios del NCORP para minorías/desatendidas, y los ensayos clínicos sobre el cáncer del NCI se llevan a cabo a través de la NMCRA.
El NCI también se está enfocando en la prestación de atención del cáncer. La investigación sobre la prestación de atención del cáncer estudia cómo diferentes procesos, modelos, conceptos y enfoques pueden mejorar la calidad de la atención del cáncer, los resultados de los pacientes y el acceso a la atención.
Chandylen Nightingale, PhD, MPH, profesora asistente en el Departamento de Ciencias Sociales y Políticas de Salud, División de Ciencias de la Salud Pública, en la Facultad de Medicina de la Universidad de Wake Forest, habló en el reciente retiro científico de NMCRA y compartió su investigación y sus conocimientos y la importancia del cáncer. investigación sobre la prestación de cuidados.
“Es imperativo que los pacientes con cáncer de Nuevo México tengan acceso a tratamientos innovadores que, con suerte, impulsarán la atención del cáncer”, dice Ethan Binder, MD, de Presbyterian Healthcare Services Hematology/Oncology. “NMRCA es un maravilloso esfuerzo de colaboración que realmente adapta la investigación del cáncer a los habitantes de Nuevo México”.
El Centro Oncológico Integral de la Universidad de Nuevo México es el Centro Oncológico Oficial de Nuevo México y el único Centro Oncológico designado por el Instituto Nacional del Cáncer en un radio de 500 millas. Sus más de 120 médicos especializados en oncología certificados por la junta incluyen cirujanos de cáncer en cada especialidad (abdominal, torácica, ósea y de tejidos blandos, neurocirugía, genitourinaria, ginecología y cánceres de cabeza y cuello), hematólogos/oncólogos médicos de adultos y pediátricos, oncólogos ginecólogos, y oncólogos radioterápicos. Ellos, junto con más de otros 600 profesionales de la salud del cáncer (enfermeros, farmacéuticos, nutricionistas, navegadores, psicólogos y trabajadores sociales), brindan tratamiento al 65% de los pacientes con cáncer de Nuevo México de todo el estado y se asocian con sistemas de salud comunitarios en todo el estado para brindar atención del cáncer más cerca de casa. Trataron a aproximadamente 14,000 pacientes en alrededor de 100,000 visitas clínicas ambulatorias además de las hospitalizaciones de pacientes internados en el Hospital UNM. Un total de casi 400 pacientes participaron en ensayos clínicos de cáncer que probaron nuevos tratamientos contra el cáncer que incluyen pruebas de nuevas estrategias de prevención del cáncer y secuenciación del genoma del cáncer. Los más de 100 científicos de investigación del cáncer afiliados a la UNMCCC recibieron $35.7 millones en subvenciones y contratos federales y privados para proyectos de investigación del cáncer. Desde 2015, han publicado casi 1000 manuscritos y, promoviendo el desarrollo económico, presentaron 136 nuevas patentes y lanzaron 10 nuevas empresas de biotecnología. Finalmente, los médicos, científicos y el personal han brindado educación y experiencias de capacitación a más de 500 estudiantes de becas de secundaria, licenciatura, posgrado y posdoctorado en investigación del cáncer y atención médica del cáncer. Visita www.UNMHealth.org/cancer.
Presbyterian Healthcare Services existe para mejorar la salud de los pacientes, los miembros y las comunidades a las que servimos. Presbyterian es un sistema de atención médica sin fines de lucro de propiedad local de nueve hospitales, un plan de salud estatal y un grupo médico de múltiples especialidades en crecimiento. Fundado en Nuevo México en 1908, es el empleador privado más grande del estado con más de 13,000 empleados.
Lovelace Health System (Lovelace) celebró recientemente su centenario, marcando un siglo de cuidado, cambio y progreso mientras mejora continuamente la práctica de la medicina.
Lovelace está compuesto por Lovelace Medical Group/New Mexico Heart Institute, Lovelace Women's Hospital, Lovelace Medical Center, Heart Hospital of New Mexico at Lovelace Medical Center, Lovelace Westside Hospital, Lovelace Regional Hospital y Lovelace UNM Rehabilitation Hospital. En sus seis hospitales, 33 clínicas de atención médica y siete clínicas de terapia para pacientes ambulatorios, Lovelace tiene 619 camas para pacientes hospitalizados y emplea un equipo de más de 3,450, incluidos más de 280 proveedores de atención médica. Lovelace continúa invirtiendo en nuestra comunidad, brindando más de $81 millones en atención no financiada y apoyando a organizaciones comunitarias y sin fines de lucro locales con más de $357,000 en contribuciones caritativas y apoyo comunitario en 2022. Desde el primer y único hospital en Nuevo México dedicado a la salud de la mujer hasta el único hospital del estado dedicado exclusivamente a la atención cardiovascular, Lovelace es líder en satisfacer las necesidades de atención médica de esta región. Para obtener más información sobre nuestras opciones de tratamiento de vanguardia, proveedores de atención médica innovadores e iniciativas de calidad galardonadas, visite lovelace.com.
Memorial Medical Center es un hospital de cuidados agudos de servicio completo con 199 camas ubicado en Las Cruces, Nuevo México, y que atiende a una región de cinco condados del sur de Nuevo México. Nuestra misión es simple: hacer que las comunidades sean más saludables. Somos parte de la familia de hospitales de LifePoint Health, lo que significa que nuestro objetivo es crear un lugar donde las personas elijan venir para recibir atención médica, los médicos y los proveedores quieran ejercer y los empleados quieran trabajar. Obtenga más información en mmclc.org.