Más fuertes juntos

Una “joya” para mejorar la atención del cáncer

NMCRA es una joya increíble para la gente de Nuevo México”, dice Carolyn Muller, MD, FACOG, directora de NMCRA. “La investigación clínica mejora la vida de los pacientes con cáncer al centrarse en mejores formas de prevenir, detectar y tratar el cáncer y brindar atención oncológica de manera óptima”.

La investigación clínica del cáncer se lleva a cabo a través de ensayos clínicos, que prueban nuevos tratamientos y nuevos métodos para brindar y mejorar la atención del cáncer. Algunos ensayos evalúan si los nuevos medicamentos son más eficaces que los medicamentos "estándar" que se usan actualmente. Algunos prueban nuevas combinaciones de medicamentos.

Otros ensayos clínicos sobre el cáncer prueban mejores formas de detectar el cáncer o disminuir los síntomas del cáncer o los tratamientos contra el cáncer. Aún otros ensayos prueban diferentes métodos de brindar atención a diferentes personas, como personas de diferentes comunidades raciales o étnicas o aquellos que viven en comunidades rurales o desatendidas.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) supervisa todos los ensayos clínicos en los Estados Unidos. Garantiza que todos los ensayos clínicos se realicen de forma segura y con la plena comprensión y consentimiento de quienes decidan participar en ellos. También asegura que los ensayos clínicos son “diseñado, realizado, analizado e informado de acuerdo con la ley federal y las normas de buenas prácticas clínicas (GCP)."

La FDA hace cumplir un proceso de prueba de cuatro fases a través del cual se aprueba el uso de nuevos tratamientos. Cada fase tiene su propio conjunto de requisitos que los tratamientos deben cumplir para pasar a la siguiente fase.

Las organizaciones médicas profesionales, como la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) crean pautas para la práctica clínica relacionada con el cáncer basadas en la solidez de la evidencia científica que resulta de los ensayos clínicos. Estos estándares reflejan las últimas investigaciones científicas y las prácticas más conocidas para brindar atención.

Los tratamientos estándar actuales y las prácticas de atención vigentes en la actualidad pasaron por ensayos clínicos científicamente rigurosos para convertirse en los estándares. Cuando los nuevos ensayos clínicos muestran que un fármaco, tratamiento o método es más eficaz que el estándar actual, la práctica de la atención del cáncer cambia.

Desafíos abrumadores

La pequeña población de Nuevo México se distribuye en una gran área: el estado ocupa el quinto lugar en masa terrestre, pero 36^th en población. Ofrecer ensayos clínicos a personas de todo el estado presenta un desafío abrumador.

Debido a su naturaleza científica, los ensayos clínicos exigen más que el cumplimiento estricto de un plan detallado, llamado protocolo, que todas las personas que participan en el ensayo deben seguir. Los juicios también requieren evidencia de que cada persona ha seguido ese protocolo. Si alguien se desvía del protocolo, por ejemplo, si alguien debe abandonar el protocolo debido a un nuevo problema de salud o un efecto secundario grave, también se debe registrar e informar una nota de esa situación, especialmente por motivos de seguridad.

Se necesita un cuadro de equipos de investigación capacitados por expertos para administrar los ensayos clínicos. Algunas de estas personas están capacitadas para garantizar que los participantes en cada ensayo clínico cumplan con todos los criterios para unirse a ese ensayo. Otros explican los protocolos a los posibles participantes. Y muchos otros ingresan datos de ensayos clínicos, administran bases de datos, informan resultados a entidades de supervisión y rastrean las respuestas de los pacientes y los efectos secundarios.

Pocos consultorios médicos independientes, si es que hay alguno, podrían administrar los ensayos clínicos por sí mismos. Incluso algunas organizaciones de atención de la salud más grandes del estado tendrían dificultades con la enorme carga administrativa. La UNM, como el único Centro Oncológico Integral designado por el NCI en NM, sirve como el centro académico de la NMCRA. Y la NMCRA trae ensayos clínicos e investigaciones clínicas de vanguardia del Instituto Nacional del Cáncer, investigadores principales y otras partes interesadas a los sistemas de salud miembros de la NMCRA.

A través de la colaboración única de NMCRA, la experiencia en investigación clínica de UNM se comparte con todos los proveedores de tratamiento de cáncer afiliados en el estado. La Oficina de Investigación Clínica del UNM Cancer Center apoya muchas de las funciones principales de NMCRA.

“Los sistemas de salud en Nuevo México valoran los ensayos clínicos de cáncer”, dice Muller.

William Adler, MD, del Memorial Medical Center en Las Cruces, ve los beneficios de los ensayos clínicos para los nuevomexicanos. Dice: “El Memorial Cancer Center ha hecho de los ensayos de investigación clínica una prioridad durante casi 15 años. La disponibilidad de estos estudios nacionales e internacionales permite que los pacientes se queden en casa con sus familias y sigan teniendo acceso a lo más avanzado en atención del cáncer. El programa de cáncer del Memorial Medical Center ha recibido reconocimiento nacional por sus actividades de investigación de ensayos clínicos. Como organización coordinadora, NMCRA ha hecho posible la investigación clínica del cáncer en el sur de Nuevo México”.

Malcom Purdy, MD, en Lovelace Cancer Center Medical Oncology está de acuerdo. Dice: “El Centro Oncológico Lovelace ha participado en ensayos clínicos con la Universidad de Nuevo México durante casi 40 años. Estos han incluido estudios innovadores que han avanzado en la atención del paciente y el tratamiento del cáncer, especialmente en el cáncer de mama. A diferencia de los ensayos clínicos para otras afecciones, los ensayos clínicos para pacientes con cáncer toman lo mejor de lo que sabemos ahora y lo agregan a esa atención, para que todos los participantes reciban una atención excelente. Siempre les digo a mis pacientes que la participación en un ensayo clínico brinda la mejor atención.

Y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) también reconoce la necesidad de llevar la atención y la investigación del cáncer a las personas que no han participado en ensayos clínicos en el pasado o que pueden enfrentar barreras significativas para unirse ahora.

A través de las subvenciones de NCORP, el NCI ha creado “una red nacional que lleva los ensayos clínicos del cáncer y los estudios de prestación de atención a las personas en sus propias comunidades.” El Centro Oncológico de la UNM es uno de los sitios del NCORP para minorías/desatendidas, y los ensayos clínicos sobre el cáncer del NCI se llevan a cabo a través de la NMCRA.

El NCI también se está enfocando en la prestación de atención del cáncer. La investigación sobre la prestación de atención del cáncer estudia cómo diferentes procesos, modelos, conceptos y enfoques pueden mejorar la calidad de la atención del cáncer, los resultados de los pacientes y el acceso a la atención.