ALERTA DE SALUD: frascos de montelukast de 10 mg llenos de losartán 50 mg

NM Poison Center, público de advertencia de la FDA de EE. UU., NM Health Practitioners

Se encontró que los frascos sellados etiquetados como tabletas de montelukast sódico, 10 miligramos, frasco de 30 unidades de Camber contenían, en cambio, 90 tabletas de Losartán Potasio Tabletas, 50 mg advierte la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Y la Centro de información sobre intoxicaciones y drogas de Nuevo México. Se está retirando voluntariamente un lote de tabletas de montelukast sódico (número de lote MON17384, vencimiento 12/31/2019) por Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ

La mezcla de comprimidos puede suponer un riesgo para la seguridad, ya que tomar comprimidos de losartán cuando no se prescriben tiene el potencial de causar disfunción renal, niveles elevados de potasio y presión arterial baja. Este riesgo es especialmente alto para las mujeres embarazadas que toman montelukast, un medicamento para la alergia y el asma, porque losartán, que está indicado para tratar la presión arterial alta, podría dañar o matar al feto. La FDA recomienda que los consumidores que tengan este producto retirado del mercado se comuniquen con su proveedor de atención médica o farmacéutico de inmediato.

Montelukast se utiliza para prevenir las sibilancias, la dificultad para respirar, la opresión en el pecho y la tos causadas por el asma. También se utiliza para prevenir el broncoespasmo (dificultad para respirar) durante el ejercicio y para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne. Montelukast pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de leucotrienos (LTRA) que actúan bloqueando la acción de sustancias en el cuerpo que causan los síntomas del asma y la rinitis alérgica.

Losartán se usa a menudo solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta. Losartán también se usa para disminuir el riesgo de accidente cerebrovascular en personas que tienen presión arterial alta y una afección cardíaca llamada hipertrofia ventricular izquierda (agrandamiento de las paredes del lado izquierdo del corazón).

Este retiro no está relacionado con los recientes retiros de valsartán que se debieron a una impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA).

Los pacientes deben comunicarse con su proveedor de atención médica o farmacéutico para determinar si su medicamento ha sido retirado del mercado. Los pacientes también deben mirar el nombre del medicamento y el nombre de la compañía en la etiqueta de su frasco de prescripción. Si la información no está en el frasco, los pacientes deben comunicarse con la farmacia que dispensó el medicamento.

Los comprimidos de montelukast sódico son comprimidos recubiertos con película, de color beige, redondeados y con forma cuadrada, que están impresos con "I" en un lado y "114" en el reverso. Los comprimidos de Losartán son blancos y de forma ovalada con la letra "I" impresa en un lado y el número "5" impreso en el reverso.

Los lotes retirados del mercado de comprimidos de montelukast sódico, USP 10 mg tienen la siguiente información:

· Etiqueta: Tabletas de montelukast sódico 10 mg 30 recuento

· Número de lote: MON17384

· Fecha de caducidad: 12/31/2019

· NDC: 31722-726-30

Para obtener más información, comuníquese con el Centro de información sobre intoxicaciones y drogas de Nuevo México al (0) 505-272 o la Línea de ayuda para intoxicaciones al 1364-1-800-222.