NIH Definición de Investigación en sujetos humanos: De acuerdo a 45 CFR 46, un sujeto humano es "un individuo vivo sobre el cual un investigador (ya sea profesional o estudiante) que realiza una investigación:
Herramienta de decisión: ¿Estoy investigando con sujetos humanos?
Sí.
El objetivo principal del programa piloto SW CACTI es generar datos preliminares que permitan obtener financiación externa competitiva.
Se espera que los beneficiarios presenten una solicitud de financiación externa una vez finalizado su proyecto piloto y que informen sobre las solicitudes de subvención y los resultados de la financiación al Programa Piloto SW CACTI.
Los investigadores que hayan recibido previamente dos premios piloto SW CACTI deben demostrar que han obtenido una puntuación en una solicitud de subvención externa antes de que se les considere para otro premio piloto SW CACTI.
No.
Los premios piloto de SW CACTI se otorgan por un período de proyecto definido. Los fondos deben gastarse dentro del período aprobado. Por lo general, los fondos no gastados no son transferibles a menos que la dirección de SW CACTI y los NIH lo aprueben específicamente, según corresponda.
Los investigadores deben trabajar en estrecha colaboración con el administrador financiero de su departamento para supervisar los gastos durante todo el período de vigencia de la subvención.
Consulte el Publicaciones y agradecimiento por la subvención Página con la información sobre la financiación requerida actualmente, los números de subvención, los requisitos de acceso público y las instrucciones para vincular publicaciones en Mi Bibliografía de NCBI.
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Cite la subvención: Este proyecto cuenta con el apoyo del Centro del Suroeste para el Avance de la Innovación Clínica y Traslacional (SW CACTI), financiado por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales, Institutos Nacionales de Salud, número de premio UM1TR005466 Vincular la subvención: A su publicación en NCBI Mi bibliografía (Nancy Pandhi, IP de contacto, Sally Radovick, MPI) |
Todos los estudios que cumplen los NIH definición de un ensayo clínico Deben estar registrados en ClinicalTrials.gov y tener un número NCT asignado al estudio. Los investigadores deben asegurarse de que el consentimiento incluya el texto requerido para el registro de ensayos clínicos, tal como aparece en la plantilla de consentimiento de la HRPO. Los investigadores deben registrar su protocolo en CT.gov después de recibir la aprobación del IRB. El registro es un requisito de los NIH antes de la inscripción del primer participante. Para investigadores de la UNM, comuníquese con el administrador de CT.gov de la UNM. Hadya Khawaja.
Las presentaciones piloto de SW CACTI no requieren que se envíe una propuesta de financiamiento a la Oficina de Proyectos Patrocinados de Ciencias de la Salud de la UNM (SPO).
Si su proyecto involucra sujetos animales o humanos, se requiere aprobación previa de Comité de Ética de la Investigación/Comité de Cuidado y Uso de Animales is requerida Antes de que el proyecto pueda comenzar, se requiere la carta de aprobación del IRB/IACUC, comprobante de la capacitación requerida para el personal clave y cualquier otra documentación requerida. presentado. NIH Prior La aprobación puede tardar hasta ten semanas para obtenerlo; esto debe tenerse en cuenta al elaborar los cronogramas del estudio para evitar retrasos.
Aplicaciones sin Presentación al IRB Las solicitudes presentadas antes de la fecha límite actual serán descalificadas administrativamente. La presentación antes de la fecha límite permite al IRB de HRPO revisar todas las propuestas antes de la fecha límite de solicitud completa de SW CACTI. Los proyectos que no hayan recibido la decisión del IRB antes de la fecha límite de solicitud completa de SW CACTI no serán considerados para financiación. Todos Los participantes piloto deberán enviar junto con su solicitud SW CACTI una de las siguientes cartas del IRB:
Lo siguiente se aplica a cada proyecto:
SOLO UNM
Al enviar sus formularios IRB Smart de UNM HRPO:
Fuentes de financiación del estudio
Presentación CTSC
Se utilizará la plataforma en línea REDCap para enviar las solicitudes. Haga clic aquí:
Los investigadores son responsables de enviar cualquier artículo de revista revisado por pares que resulte de la investigación financiada por este premio a PubMed Central (PMCID), el archivo digital NIH de literatura de revistas biomédicas y de ciencias de la vida. Esto generará no solo un número de PubMed (PMID), sino también un número de PMCID. Ver NO-OD-12-160.html.
Todas las publicaciones, subvenciones y presentaciones resultantes de investigaciones financiadas por SW CACTI o que utilicen recursos de SW CACTI deben citar a SW CACIT como fuente contribuyente de apoyo e indicar la cita de SW CACTI de la siguiente manera:
Este proyecto cuenta con el apoyo del Centro del Suroeste para el Avance de la Innovación Clínica y Traslacional (SW CACTI), financiado por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales, Institutos Nacionales de Salud, número de subvención UM1TR005466.
Documentación de apoyo
Guía de Números PMID-PMCID.pdf
Envío del autor PMCID.pdf
PubMed Cómo.pdf
Para desempeñarse como Investigador Principal (IP) en un proyecto piloto SW CACTI, usted Debes tener un nombramiento principal como miembro del profesorado de UNM HSC/UA que sea:
Ejemplos de posiciones No generalmente elegible para servir como PI:
Si ya he recibido financiación del Programa Piloto SW CACTI, ¿puedo optar a otra financiación para un proyecto diferente?
Los solicitantes pueden optar a un máximo de dos premios piloto SW CACTI en total, tras lo cual deberán demostrar que han recibido una puntuación por una solicitud de subvención externa antes de que se les considere para otro premio piloto SW CACTI.
Se alienta a los proyectos con un enfoque de Ciencias Traslacionales y se calificarán favorablemente durante el proceso de revisión interna a partir de junio de 2023.
Artículo de acceso abierto: Oportunidades y desafíos en la ciencia traslacional
NCAT: Principios de la ciencia traslacional
CACTUS DEL SO: Panel de ciencia traslacional 2023
Definiciones NCATS:
La investigación puramente con animales no humanos no califica como investigación traslacional para el financiamiento bajo este programa. Si elige presentar una propuesta con investigación en animales vertebrados, también debe haber un componente humano.
Los NIH definen un ensayo clínico como:
"Un estudio de investigación en el que uno o más sujetos humanos son asignados prospectivamente a una o más intervenciones (que pueden incluir placebo u otro control) para evaluar los efectos de dichas intervenciones en resultados biomédicos o conductuales relacionados con la salud."
Los ensayos clínicos son Financiado en el marco del Programa Piloto SW CACTI.
Se recomienda a los investigadores que revisen la herramienta de decisión para ensayos clínicos de los NIH si no están seguros de si su proyecto cumple con la definición de ensayo clínico de los NIH.
Los estudios experimentales básicos con seres humanos (BESH, por sus siglas en inglés) consisten en estudios prospectivos con participantes humanos diseñados para comprender aspectos fundamentales de la biología o el comportamiento humanos sin evaluar la eficacia de una intervención clínica.
Los proyectos que cumplan con los criterios BESH de los NIH pueden ser elegibles bajo ciertos mecanismos de financiación de los NIH.
Los solicitantes cuyos estudios involucren participantes humanos deben revisar cuidadosamente las directrices del NIH BESH para determinar si su investigación propuesta cumple con estos criterios.
(Enlace a la guía BESH del NIH).
Se espera que los beneficiarios del premio piloto difundan los resultados de su investigación a través de publicaciones académicas, presentaciones y otros productos científicos apropiados.
Todas las publicaciones resultantes de la financiación del programa piloto SW CACTI deben:
Se espera que los galardonados:
Cite la subvención:
Este proyecto cuenta con el apoyo de una subvención del Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de la Salud, bajo el número de subvención UM1TR005466.
Vincular la subvención:
Para su publicación en NCBI Mi Bibliografía (Pandhi y Radovick, Investigadores Principales)
