Para desempeñarse como investigador principal (PI) en un proyecto piloto de CTSC, debe ser un miembro de la facultad de UNM contratado (remunerado) que sea:

• Designación principal bajo UNM HSC (junior o senior)
• La cita es 0.50 FTE o más
• Vía de tenencia o vía de no tenencia
• Investigador, educador clínico o conferencista

Ejemplos de posiciones no generalmente elegible para servir como PI:

• La cita principal es bajo UNM Main o Asociación de Veteranos
• Adjunto Facultad
• Facultad visitante
• Profesorado voluntario
• Becarios posdoctorales
• Personal, estudiantes y otros puestos sin una carta de título académico

Aplicaciones sin Presentación de IRB de HRPO antes de la fecha límite vigente será descalificado administrativamente. La presentación antes de la fecha límite proporciona a HRPO IRB tiempo eficiente para revisar todas las presentaciones antes de la fecha límite de solicitud completa de CTSC. Los proyectos que no tengan una determinación HRPO IRB antes de la fecha límite de solicitud completa de CTSC no serán considerados para financiamiento. Todas las ubicaciones de Se requerirá que las presentaciones piloto presenten con su solicitud CTSC una de las siguientes cartas HRPO IRB:

• Carta del IRB de HRPO con determinación de investigación con sujetos no humanos
• Carta del IRB de la HRPO con aprobación de la exención n.° 1-9 Investigación con sujetos humanos
• Carta del IRB de la HRPO con la aprobación de una investigación con sujetos humanos de riesgo mínimo
• Carta de HRPO IRB con aprobación de investigación con sujetos humanos de riesgo mayor que mínimo

Lo siguiente se aplica a cada proyecto:

• Cada presentación piloto debe tener su propio protocolo IRB independiente.
• No se permiten enmiendas o un subestudio/estudio auxiliar a un protocolo principal existente aprobado por el IRB.
• El título de la solicitud piloto debe coincidir con el título del protocolo IRB y debe reflejarse en la carta de aprobación.
• El Investigador Principal de la aplicación piloto debe coincidir con el Investigador Principal en el protocolo IRB y estar reflejado en la carta de aprobación.
• Las modificaciones del IRB al protocolo piloto aprobado no están permitidas después de la aprobación de los NIH. Se debe hacer todo lo posible para ejecutar el protocolo aprobado por el IRB, el Comité de revisión de pilotos y los NIH.

Al enviar sus formularios IRB Smart:
Fuentes de financiación del estudio

1. ¿Se ha presentado este proyecto a la oficina de Proyectos Patrocinados (SPO) de Ciencias de la Salud de la UNM?
   Marque *no*: los pilotos financiados por CTSC no tienen una propuesta de financiación de SPO
2. ¿Es este proyecto un ensayo clínico?
   Indique Sí o No
3. Identifique cada organización que proporciona fondos
   672I División del Departamento de Pilotos de CTSC/Nivel 6 672A
      - Sin identificación de financiación
      - Sin identificación de la oficina de subvenciones
      - Sin adjuntos

Presentación CTSC

1. ¿Es este un proyecto piloto del Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CTSC)?
   Marque Sí
2. ¿Cuándo es la fecha límite de envío de IRB?
   Encontrado en la RFA actual
3. ¿Cuándo es la fecha límite de aprobación del IRB para la revisión de los NIH?
   Encontrado en la RFA actual

Las presentaciones piloto de CTSC no requieren que se presente una Propuesta de Financiamiento con la Oficina de Proyectos Patrocinados de Ciencias de la Salud (SPO) de la UNM.

Se alienta a los proyectos con un enfoque de Ciencias Traslacionales y se calificarán favorablemente durante el proceso de revisión interna a partir de junio de 2023.

Artículo de acceso abierto: Oportunidades y desafíos en la ciencia traslacional
NCAT: Principios de la ciencia traslacional
CTSC: Panel de ciencia traslacional 2023

Definiciones NCATS:

• Traducción: El proceso de convertir las observaciones en el laboratorio, la clínica y la comunidad en intervenciones que mejoren la salud de las personas y las comunidades, desde diagnósticos, prevenciones y tratamientos hasta procedimientos médicos y cambios de comportamiento.
• Investigación traslacional: El esfuerzo por atravesar un paso particular del proceso de traducción para un objetivo o enfermedad en particular.
• Ciencia traslacional: El campo de investigación se centró en el avance de los principios científicos y operativos que subyacen en cada paso del proceso de traducción.

NIH Definición de Investigación en sujetos humanos: De acuerdo a 45 CFR 46, un sujeto humano es "un individuo vivo sobre el cual un investigador (ya sea profesional o estudiante) que realiza una investigación:

• Obtiene información o muestras biológicas a través de la intervención o interacción con el individuo, y usa, estudia o analiza la información o las muestras biológicas; o
• Obtenga, use, estudie, analice o genere información privada identificable o muestras biológicas identificables.

Herramienta de decisión: ¿Estoy investigando con sujetos humanos?

La investigación puramente con animales no humanos no califica como investigación traslacional para el financiamiento bajo este programa. Si elige presentar una propuesta con investigación en animales vertebrados, también debe haber un componente humano.

Todos los estudios que cumplen los NIH definición de un ensayo clínico debe estar registrado en ClinicalTrials.gov y tener un número de NCT asignado al estudio. Los investigadores deben asegurarse de que el consentimiento tenga el idioma requerido para el registro del ensayo clínico tal como aparece en la plantilla de consentimiento de HRPO. Los investigadores deben registrar su protocolo en CT.gov después de recibir la aprobación del IRB. La inscripción es un requisito de los NIH antes de la inscripción del primer participante. Para crear una cuenta, comuníquese con el administrador de UNM CT.gov, Samiha Mateen.

Los investigadores son responsables de enviar cualquier artículo de revista revisado por pares que resulte de la investigación financiada por este premio a PubMed Central (PMCID), el archivo digital NIH de literatura de revistas biomédicas y de ciencias de la vida. Esto generará no solo un número de PubMed (PMID), sino también un número de PMCID. Ver NO-OD-12-160.html.

Todas las publicaciones, subvenciones y presentaciones que resulten de investigaciones financiadas por CTSC o que utilicen recursos de CTSC deben citar a CTSC como una fuente de apoyo contribuyente e indicar la cita de CTSC de la siguiente manera:

"Este proyecto fue apoyado por el Centro Nacional de Recursos de Investigación y el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de Salud a través de la subvención número UL1TR001449, el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales de la Universidad de Nuevo México".

Documentación de apoyo
Guía de Números PMID-PMCID.pdf
Envío del autor PMCID.pdf
PubMed Cómo.pdf