Política de gestión e intercambio de datos (DMSP) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)

La política de los NIH para la gestión y el intercambio de datos (NO-OD-21-013) requiere que los investigadores incluyan un plan de gestión e intercambio de datos (DMS) en las solicitudes de financiación. En preparación para la implementación de la política, los NIH han lanzado un programa científico Sitio web para compartir datos.

Más Información

La Política de DMS se aplica a todas las investigaciones, financiadas total o parcialmente por los NIH, que resulten en la generación de datos científicos. Esto incluye solicitudes de subvención competitivas y propuestas de contratos que se presenten a los NIH a partir de la fecha límite de presentación del 25 de enero de 2023. La Política de DMS no se aplica a la investigación y otras actividades que no generan datos científicos, incluida la capacitación, el desarrollo de infraestructura y las actividades no relacionadas con la investigación. Cada solicitud o renovación de subvención que genere datos científicos debe incluir un plan sólido y detallado sobre cómo gestionará y compartirá los datos durante todo el período financiado. Esto incluye información sobre almacenamiento de datos, políticas/procedimientos de acceso, preservación, estándares de metadatos, enfoques de distribución y más. Debe proporcionar esta información en un Plan de intercambio y gestión de datos (DMSP). El DMSP es similar a lo que otras agencias federales llaman un plan de gestión de datos (DMP), con requisitos adicionales para compartir.

El DMSP es un componente requerido de una solicitud de subvención o contrato de los NIH y será evaluado por el personal del programa de los NIH durante el proceso de revisión. El plan aprobado por el Instituto, Centro u Oficina (ICO) pasa a formar parte de los términos y condiciones del premio una vez que se ha otorgado la subvención.

Los investigadores principales deben obtener la aprobación del IRB para realizar investigaciones con seres humanos. El IRB revisará los documentos del estudio del investigador para garantizar que el DMSP se haya abordado adecuadamente y que existan los acuerdos apropiados para compartir datos. Para investigaciones con sujetos no humanos, su plan de gestión de datos deberá cargarse en Grants Click ERA para su propuesta. La Oficina de Proyectos Patrocinados de Ciencias de la Salud proporcionará los planes al IRB cada dos años. Los NIH esperan que los investigadores e instituciones implementen prácticas de gestión e intercambio de datos como se describe en su Plan aprobado. El cumplimiento del DMSP, incluidas las actualizaciones, puede revisarse durante intervalos regulares de presentación de informes.

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Plantillas y muestras completadas del NIH

Las plantillas del Plan DMS de Ciencias de la Salud de la UNM se utilizan cuando se envían a la Oficina de Protección de la Investigación Humana (HRPO) y a la Oficina de Cumplimiento del Cuidado Animal (OACC). Además, los NIH han proporcionado ejemplos de planes DMS como ejemplos de cómo se podría completar un plan DMS en diferentes contextos. Tenga en cuenta que los ejemplos de planes DMS que se proporcionan a continuación pueden reflejar expectativas adicionales establecidas por los NIH o institutos, centros u oficinas específicos de los NIH que van más allá de la política de DMS. Los solicitantes deberán asegurarse de que su Plan refleje cualquier expectativa adicional aplicable (incluidas las políticas de los NIH, las políticas de las ICO o lo establecido en la FOA).

Redactar un plan de gestión e intercambio de datos

Escribir una página del Plan de intercambio y gestión de datos, en la Política de NIH DMS y en una hoja de trabajo de formato opcional, todo de NIH.

¿Que necesito hacer?
Abordar los 6 elementos requeridos que se pueden encontrar en la Redacción de una página de plan de gestión e intercambio de datos, Y en el Política de DMS de los NIH. 

Los DMSP deben incluir información sobre los tipos de datos científicos recopilados; herramientas, software y/o códigos relacionados; cualquier norma aplicable; y planes y cronogramas para la preservación y el acceso a los datos. Esto incluye el nombre de los repositorios donde se archivarán los datos y metadatos científicos que surjan del proyecto y cómo se podrán encontrar e identificar los datos científicos, es decir, a través de un identificador único persistente u otras herramientas de indexación estándar. Los investigadores deben decidir qué datos científicos preservar y compartir en función de factores éticos, legales y técnicos, incluidas las leyes estatales, federales y tribales.

Los NIH reconocen que hacer que los datos sean accesibles y reutilizables para otros investigadores puede generar costos. Por ese motivo, los investigadores pueden solicitar fondos para la gestión y el intercambio de datos en las secciones de presupuesto y justificación del presupuesto de sus solicitudes. El NIH proporciona detalles sobre costos permitidos para ayudar a los investigadores a planificar.

Definiciones

Datos científicos: El material fáctico registrado comúnmente aceptado en la comunidad científica como de calidad suficiente para validar y replicar los resultados de la investigación, independientemente de si los datos se utilizan para respaldar publicaciones académicas. Los datos científicos no incluyen cuadernos de laboratorio, análisis preliminares, formularios de informes de casos completos, borradores de artículos científicos, planes para investigaciones futuras, revisiones de pares, comunicaciones con colegas u objetos físicos, como muestras de laboratorio. 

Gestión de datos: El proceso de validar, organizar, proteger, mantener y procesar datos científicos para garantizar la accesibilidad, confiabilidad y calidad de los datos científicos para sus usuarios.

Compartir datos: El acto de hacer que los datos científicos estén disponibles para que otros los utilicen (por ejemplo, la comunidad de investigación en general, las instituciones, el público en general), por ejemplo, a través de un repositorio establecido. 

Metadatos: Datos que proporcionan información adicional destinada a hacer que los datos científicos sean interpretables y reutilizables (por ejemplo, fecha, muestra independiente y construcción y descripción de variables, metodología, procedencia de los datos, transformaciones de datos, cualquier variable observacional intermedia o descriptiva).

Plan de gestión e intercambio de datos (Plan): Un plan que describe la gestión, preservación e intercambio de datos científicos y los metadatos que los acompañan.