Qué revelar

Los Intereses Financieros Significativos deben divulgarse si están relacionados con sus Responsabilidades Institucionales.

      Según  42 CFR Parte 50 (Subparte F, §50.603): Un interés financiero significativo:

Consiste en uno o más de los siguientes intereses financieros del Divulgador (y del cónyuge e hijos dependientes del Divulgador) que razonablemente parece estar relacionado con el Divulgador responsabilidades institucionales:

1. Con respecto a cualquier entidad que cotiza en bolsa, una interés financiero significativo existe si el valor de cualquier remuneración recibida de la entidad en los doce meses anteriores a la divulgación y el valor de cualquier participación accionaria en la entidad a la fecha de la divulgación, cuando se agregan, excede $5,000. A los efectos de esta definición, la remuneración incluye el salario y cualquier pago por servicios que no se identifiquen como salario (p. ej., honorarios de consultoría, honorarios, autoría pagada); la participación en el capital incluye cualquier acción, opción de compra de acciones u otra participación en la propiedad, según se determine mediante la referencia a los precios públicos u otras medidas razonables del valor justo de mercado;
2. Con respecto a cualquier entidad que no cotiza en bolsa, una interés financiero significativo existe si el valor de cualquier remuneración recibida de la entidad en los doce meses anteriores a la divulgación, cuando se agrega, excede $5,000, o cuando el Investigador (o el cónyuge o los hijos dependientes del Investigador) tiene algún interés de capital (por ejemplo, acciones, opción de acciones, u otro interés de propiedad);
3. Derechos e intereses de propiedad intelectual (p. ej., patentes, derechos de autor), al recibir ingresos relacionados con dichos derechos e intereses (tenga en cuenta la excepción que se encuentra en la sección "Excepciones" a continuación).

Definiciones

Conflicto de intereses es una situación en la que intereses financieros externos u otras consideraciones personales pueden comprometer o tener la apariencia de comprometer las acciones o juicios de un empleado en la administración, gestión o desempeño de sus actividades profesionales. Para los investigadores de UNMHSC, la definición es más específica, ya que se refiere a una situación en la que los intereses financieros externos pueden comprometer, o dar la apariencia de comprometer, las acciones o juicios profesionales de un investigador en el diseño, la realización o el informe de los resultados de su investigación.

Interés financiero es cualquier cosa de valor monetario, incluida una relación fiduciaria con una entidad externa. Los intereses financieros son el componente o componentes más importantes de un conflicto de intereses para los investigadores.

Responsabilidades institucionales significa las responsabilidades profesionales de un Investigador en nombre de la Institución, y según lo define la Institución en su política sobre conflictos de intereses financieros, que pueden incluir, por ejemplo: actividades tales como investigación, consulta de investigación, enseñanza, práctica profesional y clínica, membresías en comités institucionales y servicio en paneles como las Juntas de Revisión Institucional o las Juntas de Monitoreo de Datos y Seguridad.

Familiar directo se define como limitado al individuo, cónyuge o hijos dependientes.

Aclaraciones

Compromiso al hablar: Hay una distinción importante para la compensación relacionada con hablar para una compañía farmacéutica en la que la charla es educativa o si se trata de un compromiso de marketing (similar a las oficinas de oradores). Para garantizar que la charla tenga fines educativos, se debe ejecutar un acuerdo de servicio profesional (PSA) para la charla a través de HSC Preaward.

Está prohibida la participación en conferencias o actividades educativas donde el contenido esté controlado por entidades farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos u otras entidades con fines de lucro (es decir, las entidades externas no pueden requerir contenido o materiales específicos ni tener ningún derecho de aprobación sobre el contenido o los materiales).

Para proteger la integridad de la investigación y la práctica clínica de UNMHSC, se prohíbe el patrocinio de productos o empresas comerciales.

No es necesario divulgar los ingresos de seminarios, conferencias o compromisos docentes con fines educativos patrocinados por una agencia gubernamental federal, estatal o local, o una institución de educación superior, incluidos los hospitales de enseñanza académica.

Además, todos los compromisos de hablar deben cumplir con el “Centro de Ciencias de la Salud Conflictos de interés en la política de investigación sobre la participación en eventos patrocinados por proveedores." 

Compromisos de consultoría y asesoramiento: La naturaleza del servicio que puede realizar en nombre de una entidad externa como consultor o asesor es la prestación de asesoramiento y el intercambio de ideas.

UNM-HSC alienta estas relaciones por sus contribuciones a la investigación, la educación, el avance tecnológico y el desarrollo profesional. Sin embargo, los miembros del UNM-HSC deben ser cautelosos para evitar conflictos de intereses no resueltos en estas relaciones que podrían socavar la credibilidad de su trabajo o dañar su reputación.

Se permite la participación en actividades de consultoría o asesoramiento (incluidos los consejos asesores científicos) relacionadas con sus Responsabilidades institucionales, ya sea con o sin compensación. Los acuerdos de consultoría entre la facultad y una entidad externa no deben conferir ningún derecho de propiedad intelectual o derechos a la investigación realizada en la UNM.

No es necesario divulgar los ingresos por servicio en comités asesores o paneles de revisión para una agencia del gobierno federal, estatal o local, una institución de educación superior, incluido un hospital de enseñanza académica afiliado, un centro médico o un instituto de investigación.

Como guía, aquí hay algunos ejemplos de relaciones que deben ser divulgadas:

• Consultar o asesorar a patrocinadores de investigación, proveedores u otras organizaciones que financian la investigación y/o suministran productos utilizados en la investigación/práctica clínica en la UNM,
• Consultar o asesorar a proveedores que suministran productos utilizados en investigación/práctica clínica en la UNM,

NO es necesario divulgar lo siguiente:

• Consultoría para una empresa privada que no está relacionada con su investigación o fabrica productos que no se utilizan en su práctica clínica o especialidad,
• Consultoría para agencias gubernamentales federales, estatales o locales, u otras instituciones de educación superior sin fines de lucro,

Roles del oficial ejecutivo: Debe divulgar cualquier función de director ejecutivo (p. ej., director ejecutivo [CEO], director de operaciones [COO], director científico [CSO] o director financiero [CFO]) en empresas externas con fines de lucro que hacen negocios con UNM. -HSC o está relacionado con la misión de UNM-HSC mientras ocupa simultáneamente su puesto de UNM-HSC y lo evalúa la Oficina de COI. Los profesores e investigadores de tiempo completo deben ser conscientes de su obligación de dedicar sus principales esfuerzos profesionales y lealtad a UNM-HSC.

No es necesario divulgar las funciones de los funcionarios ejecutivos para las que existe un acuerdo de servicios profesionales a través de la UNM.

Cargos de la Junta Directiva: La política de conflicto de intereses de la UNM no prohíbe que los profesores formen parte de una junta directiva, pero estos puestos deben declararse. Cuando dichas actividades externas estén relacionadas con la investigación, la educación o las funciones clínicas del miembro de la facultad, ser un funcionario o recibir un pago de cualquier forma puede representar un conflicto de intereses inmanejable, por ejemplo, si esa empresa patrocina su investigación o tiene la licencia de la tecnología. .

No es necesario divulgar la participación en una junta directiva de empresas afiliadas a la universidad que forman parte de las funciones laborales (por ejemplo, empresas del parque de investigación de la UNM), ni la participación en la junta directiva de organizaciones benéficas sin fines de lucro en las que no se recibe una retribución económica.

Posiciones no pagadas: Los puestos no remunerados que están relacionados con sus responsabilidades institucionales deben informarse, ya que los posibles conflictos de interés no se limitan a los intereses financieros. Estos incluirán, entre otros, puestos como miembro de la junta o miembro del panel asesor o de revisión. No es necesario divulgar ninguna actividad que no sea remunerada y que no tenga relación con sus responsabilidades institucionales.

Viajes patrocinados: Cualquier viaje reembolsado o patrocinado relacionado con sus responsabilidades institucionales debe ser divulgado. Los viajes patrocinados son los que se pagan en nombre del Investigador y no se reembolsan al Investigador, por lo que el valor monetario exacto puede no estar fácilmente disponible. Sin embargo, este requisito de divulgación no se aplica a los viajes reembolsados ​​o patrocinados por una agencia del gobierno federal, estatal o local, una institución de educación superior, un hospital de enseñanza académica, un centro médico o un instituto de investigación afiliado a un Institución de educación superior.

Propiedad intelectual: Los derechos e intereses de propiedad intelectual (p. ej., patentes, derechos de autor) deben divulgarse al recibir los ingresos relacionados con dichos derechos e intereses, según lo exige la regulación federal. Este requisito no incluye los derechos de propiedad intelectual asignados a la UNM oa UNM Rainforest (la unidad de transferencia de tecnología de la Universidad) y los acuerdos para compartir las regalías relacionadas con dichos derechos (por ejemplo, a través de licencias, regalías u otros acuerdos de propiedad intelectual).

Otras situaciones puede existir en el que una persona puede tener un conflicto de intereses potencial o real.

Exclusiones

Las siguientes exclusiones se aplican a pagos o propiedad para usted o miembros de su familia inmediata. Estos artículos excluidos no necesitan ser revelados:

1. Intereses externos que no se relacionen con sus responsabilidades institucionales o las misiones educativas, de investigación, de servicio u otras misiones de la Universidad. Por ejemplo, si posee/administra una propiedad de alquiler y no se relaciona con sus responsabilidades institucionales, no es necesario revelarlo.
2. Salario, regalías u otra remuneración pagada por la UNM al investigador si el investigador es empleado o designado por la UNM.
3. Pagos o propiedad en el(los) empleador(es) de un miembro de la familia inmediata, a menos que ese empleador sea un competidor de esta institución o un vendedor o proveedor de bienes o servicios a esta institución. Por ejemplo, si su cónyuge trabaja o es propietario de una empresa local de limpieza en seco, no es necesario que lo divulgue (a menos que tenga un contrato con esta institución que esté relacionado con sus responsabilidades institucionales).
4. Pagos por o propiedad en una empresa que no está relacionada con sus responsabilidades institucionales. Por ejemplo, el pago o el capital en una empresa propietaria de una cadena de restaurantes de comida rápida generalmente no necesita declararse. Por el contrario, una empresa que venda dispositivos médicos o equipos de videoconferencia debería informarse si cualquiera de ellos parece estar relacionado con sus responsabilidades institucionales.
5. Cualquier propiedad en fondos mutuos, fideicomisos ciegos, ETF o cuentas de jubilación en las que no controle directamente las decisiones de inversión. No es necesario informar sobre otras inversiones, a menos que estén relacionadas con un contrato o aprobación regulatoria que pueda tener como miembro de la facultad.