Bioseguridad (cumplimiento de riesgos biológicos)

Es política de la UNM adherirse a los principios de bioseguridad y bioprotección en todas las investigaciones de la UNM, independientemente de la fuente de financiación, para no poner en peligro la salud y la seguridad del personal de la Universidad, los estudiantes, los visitantes, el público o el medio ambiente. El Comité Institucional de Bioseguridad (IBC, por sus siglas en inglés) está a cargo de revisar y aprobar los proyectos de investigación propuestos realizados por el cuerpo docente de la UNM en las instalaciones de la UNM para garantizar que se haya realizado una evaluación de los riesgos asociados y se haya administrado la ingeniería de mitigación, y que el equipo de protección personal esté disponible y se aplique en orden. para llevar a cabo la investigación con seguridad. 

El IBC está compuesto por miembros científicos, administrativos y comunitarios. La composición del comité se basa en las directrices descritas en las Directrices de los NIH para la investigación con moléculas de ácido nucleico sintéticas o recombinantes (Directrices de los NIH). La institución prefiere que estén representados los científicos de cada departamento que posea cantidades significativas de materiales y agentes biológicamente peligrosos. Las membresías se rotan y cada miembro cumple un mandato mínimo de tres años. El Cumplimiento de Riesgo Biológico administra el IBC en la UNM.

El Cumplimiento de riesgos biológicos alienta a los profesores de investigación a comunicarse con los miembros del IBC o con el Oficial de bioseguridad cuando estén considerando una investigación que pueda requerir la revisión y aprobación del IBC antes de su implementación.

La aprobación de IBC es necesaria para garantizar el cumplimiento de las normas y directrices federales y estatales relativas a la investigación con peligros biológicos y moléculas de ácido nucleico recombinantes o sintéticos. La investigación biológica cubierta se evaluará en busca de posibles efectos adversos en los empleados, el público y el medio ambiente. El proceso de revisión y aprobación asegura:

1. La investigación con agentes biológicos peligrosos y moléculas de ácido nucleico recombinantes o sintéticos está bajo el control de un Investigador Principal (PI). El IP es responsable ante la Universidad y es un miembro docente remunerado de la UNM. El PI asume la responsabilidad del uso, almacenamiento y disposición de los agentes mientras se encuentran en las propiedades de UNM.
2. Un comité de revisión por pares (IBC), que opera en nombre de los Regentes de la Universidad, acuerda que los procedimientos de seguridad propuestos mitigan los riesgos a un nivel aceptable y, por lo tanto, aprueba el trabajo propuesto con peligros biológicos y/o moléculas de ácido nucleico recombinantes o sintéticos en las instalaciones de la UNM. , en las condiciones establecidas en la solicitud de IBC.

Obtener la aprobación de IBC antes de manipular los siguientes agentes biológicos para experimentos in vitro o in vivo.

1. Manipulación de moléculas de ácido nucleico en células vivas (humanos, vertebrados, invertebrados y microbios RG 2-4) in vivo e in vitro
2. Patógenos microbianos de humanos del Grupo de Riesgo (RG) 2-4
3. Seleccionar agentes microbianos y biotoxinas que se enumeran como posibles agentes de bioterrorismo
4. Patógenos microbianos del USDA de animales domésticos y cultivos de plantas
5. Pruebas de terapia/transferencia de genes humanos
6. Ensayos de vacunas humanas
7. Administración de moléculas de ácido nucleico o microorganismos modificados genéticamente a animales
8. Experimentos no exentos cubiertos por las Directrices de los NIH

Cómo solicitar la aprobación de IBC

1. Consiga una copia de la aplicación de protocolo IBC más reciente publicada en la página web o poniéndose en contacto con Bioseguridad (Cumplimiento de riesgos biológicos).
2. Llene las secciones IV de la Solicitud de Protocolo IBC según las instrucciones. Si tiene preguntas, comuníquese con un miembro de la Oficina de Bioseguridad para obtener ayuda.
3. Complete los Apéndices correspondientes como se marca en la Sección VI de la Solicitud de Protocolo IBC.
4. Proporcionar documentación de apoyo (p. ej., vigilancia médica, CV/currículum vitae, mapas de plásmidos, publicaciones).
5. Envíe por correo electrónico la solicitud de protocolo IBC y la documentación de respaldo a IBC@salud.unm.edu.
6. Las solicitudes completas serán revisadas y votadas en la próxima reunión programada regularmente. Tenga en cuenta que el IBC se reúne el tercer miércoles de febrero, mayo, agosto y noviembre. Las presentaciones de protocolo deben presentarse el último miércoles de enero, abril, julio y octubre.
7. Recibirá una carta dentro de los dos días hábiles posteriores a la reunión de que su solicitud fue aprobada, aprobada pendiente de modificación, pospuesta para obtener más información, desaprobada o considerada exenta de revisión. Los detalles se proporcionarán en la carta.
8. Si la solicitud fue aprobada pendiente de modificación, debe responder por escrito documentando el cumplimiento de la(s) contingencia(s) estipulada(s) en la carta, antes de recibir la aprobación total. Si Biosafety (Cumplimiento de riesgos biológicos) no recibe una confirmación por escrito del cumplimiento de contingencias dentro de los dos ciclos de reuniones trimestrales a partir de la fecha del punto inicial de la agenda, su solicitud se cancelará administrativamente y no podrá manejar (usar) los agentes en UNM. .
9. Una vez que se haya otorgado la aprobación total, recibirá una copia de la primera página de su solicitud con la firma de un copresidente de IBC y un número de IBC asignado. Esta es su documentación de aprobación. Guárdelo junto con su solicitud como referencia. Indique el número de aprobación de IBC asignado en toda la correspondencia futura. Su aprobación significa:
   1. Puede comenzar a manejar el agente bajo las condiciones establecidas en su solicitud (incluidas las contingencias aplicadas).
   2. Su aprobación es aplicable durante 5 años a partir de la fecha indicada en su número de identificación (PI - año-mes-presentaciones), momento en el que debe presentar una nueva solicitud para continuar con el trabajo. Las solicitudes con más de 5 años de antigüedad serán rescindidas administrativamente.
   3. Durante el período de 5 años de la aprobación de su solicitud, debe presentar una revisión anual (Anexo G de la solicitud) para mantener su aprobación actualizada.
   4. Debe notificar a Bioseguridad (cumplimiento de riesgos biológicos) de cualquier modificación importante en su trabajo en tiempo real mediante la presentación de los anexos correspondientes (p. ej., A, C, F) para su revisión.
   5. Puede rescindir su Solicitud de IBC en cualquier momento. Si elige mantener los agentes almacenados, los agentes deben estar documentados en su Inventario de agentes biológicos actual como "archivo/almacenamiento". Comuníquese con Bioseguridad (Cumplimiento de riesgos biológicos) para obtener más información sobre su Inventario biológico anual.