Estudio MAT-POD

Terapia asistida por MDMA de 6 a 12 meses después del parto para personas con consumo concurrente de opioides y trastornos de estrés postraumático (MAT-POD).

TEl estudio MAT-POD es una colaboración del Programa de Investigación de Terapia Asistida Psicodélica de la UNM y MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC)

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Romper el ciclo de la dependencia a las drogas

Investigadores de la UNM estudiarán el uso de la terapia asistida por MDMA para tratar la adicción a los opiáceos en las nuevas madres

Larry Leeman, MD, MPH, quien trata a mujeres embarazadas que experimentan un trastorno por uso de opioides como director médico del Programa Milagro de la Universidad de Nuevo México, quedó consternado al ver que muchos de sus pacientes eventualmente reanudaron el uso de opioides debido al trastorno de estrés postraumático (TEPT) no tratado. . Ahora, Leeman y sus colegas están lanzando un estudio piloto, el primero de su tipo, para ver si un régimen de terapia centrada en el trauma junto con dosis de MDMA (conocida popularmente por los participantes como éxtasis o molly) puede ayudar a las nuevas madres a superar permanentemente su dependencia de las drogas.

Lo que hace la terapia asistida con MDMA es quitarles el miedo durante un corto periodo de tiempo. Durante ese tiempo, tienen la capacidad de procesar el trauma que les ha llevado a su trastorno de estrés postraumático y que nunca han podido procesar.

Aprende más:

Rompiendo completamente el ciclo de dependencia UNM News Story

Descripción general y diseño del estudio

El trastorno por consumo de opioides (OUD) ha alcanzado niveles epidémicos en los Estados Unidos y ahora es común en personas embarazadas y en posparto. El trauma psicológico es un antecedente común de la adicción, y un enfoque informado sobre el trauma es fundamental para la atención del abuso de sustancias. Las altas tasas de abuso sexual y violación infantil son factores que provocan altas tasas de trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre las personas embarazadas y en posparto.

Los efectos neurobiológicos combinados de la MDMA reducen las defensas y el miedo al daño emocional, mejoran la comunicación y la introspección. Al aumentar la empatía y la compasión, estos efectos apoyan un estado psicológico que mejora el procesamiento exitoso del trauma durante la psicoterapia. La MDMA ha demostrado beneficios para el trastorno de estrés postraumático resistente al tratamiento en una serie de estudios de terapia asistida por MDMA patrocinados por la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos. OUD y PTSD son trastornos comórbidos fuertemente asociados. La asociación entre estas condiciones puede deberse a eventos traumáticos de la vida que conducen al trastorno de estrés postraumático y que se “automedican” con el opioide; sin embargo, el estilo de vida de las personas con trastorno por consumo de opioides también puede predisponer a una mayor probabilidad de eventos traumáticos.

Este estudio será el primero en examinar el efecto de la terapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático sobre la reanudación del uso de opioides. El trastorno de estrés postraumático materno y los trastornos por uso de sustancias se han propuesto como mecanismos de transmisión del trauma intergeneracional a través de su efecto sobre el vínculo materno-infantil. La interrupción del apego materno puede conducir a un mayor riesgo de que el niño desarrolle un trastorno por uso de sustancias. La terapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático durante el embarazo o después del parto tiene el potencial de disminuir la probabilidad de que el bebé desarrolle un trastorno por uso de sustancias durante la adolescencia o la edad adulta. A pesar de la fuerte asociación entre el trastorno de estrés postraumático y los trastornos por consumo de opioides, estudios anteriores de MDMA para el trastorno de estrés postraumático han excluido a las personas con trastornos por consumo de sustancias.

Los participantes del estudio serán personas con trastorno de estrés postraumático y trastorno por consumo de opioides que hayan tenido un parto entre 6 y 12 meses antes de ingresar al estudio y estén tomando un medicamento para el trastorno por consumo de opioides (buprenorfina o metadona). Tendremos 15 participantes en este estudio piloto, todos los cuales recibieron terapia de preparación centrada en el trauma antes de las tres sesiones de terapia asistida por MDMA y terapia de integración después de cada sesión. Se realizará un seguimiento de los participantes durante seis meses después de completar MDMA-AT para evaluar el efecto de la terapia en la reanudación del uso de opioides.

Cronograma y financiación (actualizado el 1 de septiembre de 2023)

Nuestro estudio ha recibido la aprobación de la FDA como estudio de nuevo fármaco en investigación (IND), de MAPS PBC como colaborador y de la Oficina de Protección de la Investigación Humana (HRPO) de la Universidad de Nuevo México. El 23 de junio de 3023, la Junta de Farmacia de Nuevo México emitió al Programa de Investigación en Terapias Psicodélicas de la UNM una licencia de programa uno que nos permite administrar terapias asistidas por MDMA. La aprobación de la Administración de Control de Drogas de EE. UU. se otorgará en agosto de 2023. Nuestros cuatro terapeutas han recibido capacitación con MAPS PBC.

Anticipamos comenzar el estudio en noviembre de 2023 y necesitamos $125,000 en fondos para iniciar el estudio. Comenzamos a recaudar fondos en marzo de 2023 y hasta septiembre de 2023 hemos recaudado más de $60,000.

Las donaciones al fondo de la Fundación UNM para el fondo MAT-POD se destinan en un 100% a este estudio y son deducibles de impuestos ya que la fundación UNM es una organización 501c3.

Si desea recibir actualizaciones periódicas sobre nuestro estudio, por favor Completa este formulario.

Participantes potenciales:

Los participantes potenciales que crean que pueden cumplir con los criterios del estudio de haber tenido un parto en los últimos 12 meses, tener un trastorno por uso de opioides bajo tratamiento con medicamentos y tener un trastorno de estrés postraumático pueden enviar de manera confidencial su información de contacto a través de este enlace y será contactado por un miembro del equipo de investigación.

Equipo MAT-POD (¡haga clic aquí para leer las biografías completas del equipo!)

Larry Leeman, MD, MPH: investigador principal de MAT-POD y terapeuta de MDMA

Snehal Bhatt, MD: Co-investigador de MAT-POD y terapeuta de MDMA

Ariele Bauers CNM, PMHNP: Co-investigadora de MAT-POD y terapeuta de MDMA

Pilar Sanjuan, PhD: Co-investigadora de MAT-POD

Una nota de agradecimiento: El enfoque de terapia asistida por psicodélicos utilizado por nuestro equipo de la UNM ha sido guiado por capacitaciones y tutorías de el Instituto de Estudios Integrales de California (CIIS), el Instituto de Capacitación e Investigación Psicodélica (PRATI), el Polaris Insight Center y la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS). Estamos agradecidos por su orientación. Extendemos nuestro homenaje y gratitud a los pueblos indígenas que fueron los creadores y poseedores de las tradiciones medicinales sagradas que informan este trabajo hoy.

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