Las drogas psicodélicas, a menudo asociadas con la contracultura de la década de 1960, están atrayendo una nueva atención de médicos y neurocientíficos que están estudiando su potencial para ayudar a las personas que padecen una variedad de problemas de salud conductual.
Los investigadores de Ciencias de la Salud de la Universidad de Nuevo México están a la vanguardia de varios estudios nuevos para evaluar el uso de drogas como la psilocibina, la ketamina y la MDMA para tratar la depresión, el trastorno por consumo de opioides, la adicción a la metanfetamina y el trastorno de estrés postraumático.
Se están llevando a cabo dos nuevos estudios relacionados con la psilocibina, dijo Larry Leeman, MD, MPH, profesor de los Departamentos de Medicina Familiar y Comunitaria de la Facultad de Medicina de la UNM, quien también se desempeña como director médico de la Facultad de Medicina de la UNM. Programa Milagro.
"Lo interesante de [RE104] es que tiene el potencial de revertir rápidamente la depresión posparto".
RECONECTAR es un estudio multicéntrico de Fase 2 de RE104, un nuevo compuesto relacionado con la psilocibina, para la depresión posparto, que afecta aproximadamente al 13 por ciento de las nuevas madres. "Lo interesante de este es que tiene el potencial de revertir rápidamente la depresión posparto", dijo Leeman.
Algunos participantes en el estudio doble ciego controlado con placebo recibirán una inyección única de la droga de acción corta, cuyos efectos psicodélicos alcanzan su punto máximo aproximadamente a las 2 horas y media, dijo.
"Me interesa porque podría resultar útil en casos en los que una experiencia más corta podría ser más útil", dijo Leeman. Si bien algunas personas que experimentan depresión posparto tienen un trastorno del estado de ánimo preexistente, muchas lo experimentan sólo como resultado del embarazo y podrían necesitar solo una sesión de tratamiento para recuperarse, dijo. Se ha demostrado que la psilocibina tiene efecto sobre la depresión mayor en unos pocos días, lo que puede ser particularmente beneficioso para las madres cuya depresión posparto puede estar afectando el vínculo materno-infantil. Sin embargo, sólo puede utilizarse en personas que no estén amamantando.
RE104 también se está explorando para el tratamiento de pacientes con diagnósticos de cáncer potencialmente mortales que experimentan depresión y ansiedad, dijo. Leeman espera que la UNM probablemente participe en ese estudio a partir de 2025.
El otro nuevo estudio, denominado uAspire, es un proyecto multicéntrico, doble ciego y aleatorizado de fase 3 que evalúa los beneficios potenciales de la psilocibina, el ingrediente activo de los llamados "hongos mágicos", para el trastorno depresivo mayor. La parte del estudio de la UNM está prevista para entre 15 y 20 participantes, dijo Leeman. Estudios anteriores han descubierto que los viajes con psilocibina, junto con la terapia, pueden ayudar a las personas a replantear rápidamente sus recuerdos traumáticos y aliviar su angustia.
El estudio está diseñado para que todos los que entren en él puedan eventualmente recibir psilocibina, dijo. "Este es un problema con los ensayos controlados aleatorios, especialmente si se trata de personas que sufren dolor emocional", dijo. Los participantes del estudio que esperan desesperadamente que un medicamento del ensayo alivie su angustia pueden en realidad sentirse peor si reciben un placebo inactivo. "Es como un placebo negativo: un nocebo", dijo Leeman.
UAspire seguirá a los participantes durante 54 semanas, asignando al azar a algunos participantes a 25 mg de psilocibina (una dosis de moderada a alta), mientras que otros recibirán una dosis más pequeña de 5 mg o un placebo inactivo. “En seis semanas, te vuelven a calificar para depresión y, si cumples con los criterios, entonces, sin que nadie sepa lo que recibiste en la porción aleatoria, podrás volver a recibir la dosis en la sesión abierta para un total de cuatro veces durante el próximo año”, dijo.
"Es un ensayo realmente pragmático", dijo Leeman. “Incluso si haces tu sesión y no sientes que tienes el fármaco activo, sabes que en seis semanas, si todavía estás deprimido, recibirás la dosis de 25 mg de psilocibina. Creo que esto minimizará la probabilidad de que su depresión empeore si creen que no recibieron psilocibina”.
Los nuevos estudios se suman a los de Leeman proyecto de investigación existente estudiar si la terapia combinada con MDMA, más conocida como “éxtasis” o “Molly”, puede ayudar a las madres posparto con trastorno por consumo de opioides a superar sus adicciones. La esperanza es que las sesiones de MDMA facilitadas por terapeutas capacitados alivien los síntomas de PTSD que a menudo impulsan el uso de drogas ilícitas, dijo Leeman.
Los estudios se llevan a cabo en el Centro Interdisciplinario de Uso de Sustancias y Lesiones Cerebrales (ISUBI), adyacente a Pete & Nancy Domenici Hall en el Campus Norte de la UNM, dijo. ISUBI puede acomodar estadías nocturnas para terapia asistida con MDMA y estadías de un día para otros estudios de terapia psicodélica, lo que permite estudios que requieren que los pacientes sean observados durante un período después de su tratamiento para estar en un entorno seguro y de apoyo.
La investigación sobre psicodélicos de Ciencias de la Salud de la UNM se remonta a principios de la década de 1990, cuando el Dr. Rick Strassman, profesor asociado en el Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento, estudió la psilocibina y la DMT, el ingrediente activo de la ayahuasca, dijo Leeman.
Más recientemente, los investigadores de la UNM, incluido el Dr. Snehal Bhatt, profesor de Psiquiatría y jefe de la División de Psiquiatría de Adicciones, desempeñaron un papel importante en un estudio de 2022 ampliamente divulgado informando que la terapia asistida con psilocibina ayudó a las personas a superar el trastorno por consumo de alcohol.
Ahora, Bhatt participa en el estudio KMD (Ketamine for Metanfetamina Dependencia), una evaluación en múltiples sitios de la ketamina como tratamiento para la adicción a la metanfetamina. La ketamina es un anestésico cuyas propiedades disociativas a veces han llevado a su abuso como droga recreativa, pero también se ha descubierto que alivia rápidamente los síntomas de depresión.
El estudio de seguridad y eficacia, realizado a través de la Red de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA), involucra cuatro sitios y busca inscribir a 30 participantes en cada lugar durante dos años, dijo Bhatt.
"La metanfetamina, en particular, plantea un enorme desafío para la salud pública", afirmó. "Aquí en Nuevo México y en todo el país las tarifas simplemente están subiendo". Por el momento existen pocos tratamientos efectivos para la adicción a la metanfetamina, dijo, pero hay esperanzas de que la ketamina pueda cambiar las reglas del juego.
"Algunos algoritmos de inteligencia artificial que utilizó el NIDA en realidad demostraron que la ketamina es uno de los enfoques de tratamiento más prometedores", dijo Bhatt. "Una de las grandes prioridades del NIDA es la depresión concurrente, porque se ve que una proporción muy alta de personas que consumen metanfetamina tienen depresión".
Algunos participantes se someterán a dos infusiones de ketamina de 40 minutos por semana durante tres semanas, luego una por semana en la semana 4 y la semana 6. Los demás recibirán infusiones similares de un placebo activo llamado midazolam, un sedante y anestésico. Los participantes serán seguidos durante 12 semanas y enviarán muestras de orina para revelar si habían consumido metanfetamina, dijo.
"El criterio de valoración principal es observar reducciones en el uso de metanfetamina en las semanas 5 y 6, ese período de infusión de mantenimiento al final del tratamiento activo", dijo Bhatt. "También realizaremos un seguimiento del uso de metanfetamina hasta la semana 12. Eso es parte del resultado secundario, para ver si los efectos persisten o si desaparecen".
Los participantes del estudio serán reclutados tanto en la UNM como en clínicas de tratamiento comunitarias. "Queremos ponerlo a disposición de nuestros pacientes", dijo. "Va a ser uno de esos grandes esfuerzos de divulgación en los que todos estarán involucrados para hacer esas conexiones, y si alguien está interesado, realmente inscribirlo de manera oportuna".
Personas con depresión posparto interesadas en participar en el Reconectar estudio puede ponerse en contacto con el equipo del estudio por correo electrónico: reconnect@salud.unm.edu para obtener más información sobre el estudio y ver si son elegibles.
Personas con depresión mayor interesadas en participar en el Estudio de psilocibina uAspire puede ponerse en contacto con el equipo del estudio por correo electrónico: uaspire@salud.unm.edu para obtener más información sobre el estudio y ver si son elegibles.
Personas posparto con trastorno de estrés postraumático y trastorno por consumo de opioides interesadas en participar en el Estudio MAT-POD (Terapia asistida por MDMA) puede ponerse en contacto con el equipo del estudio por correo electrónico: Matpod@salud.unm.edu para obtener más información sobre el estudio y ver si son elegibles.