Un proveedor que atiende a un niño pequeño
Por Michael Haederle

Tiro seguro

La UNM participa en un estudio que determina que la vacuna Moderna es segura para los niños pequeños

La vacuna Moderna COVID se ha encontrado que es seguro y eficaz cuando se administra a niños pequeños después de un ensayo clínico nacional en el que participaron investigadores de Ciencias de la Salud de la Universidad de Nuevo México.

En un estudio publicado el 3 de noviembre en The New England Journal of Medicine, los investigadores informaron que dos dosis de la vacuna mRNA-1273 fueron seguras para niños de 6 meses a 5 años de edad y provocaron respuestas inmunitarias comparables a las de los adultos jóvenes.

El estudio KidCOVE siguió a estudios anteriores de Moderna realizados con adultos y adolescentes. Inscribió a miles de niños en 79 sitios alrededor de los EE. UU. y ocho sitios en Canadá que se dividieron en tres cohortes: de 6 a 11 años, de 2 a 5 años y de 6 a 23 meses. El brazo UNM del estudio incluyó los dos últimos grupos.

 

Walter Dehority, MD, MSc
[La vacuna] era muy segura y muy eficaz: el perfil de seguridad era muy tranquilizador
- walter dehority, MD, MSc

"Era muy seguro y muy efectivo: el perfil de seguridad era muy tranquilizador", dijo el especialista en enfermedades infecciosas Walter Dehority, MD, MSc, profesor asociado en la Departamento de Pediatría de la UNM quien se desempeñó como investigador principal en el estudio.

A partir de agosto de 2021, los investigadores de la UNM inscribieron a 124 niños en el ensayo, dijo Dehority. El estudio fue doble ciego, lo que significa que algunos participantes recibieron inyecciones de placebo (aunque luego se les ofreció la vacuna real).

Los niños se sometieron a hisopados nasales y múltiples extracciones de sangre antes y después de las inyecciones para evaluar si desarrollaron anticuerpos protectores. También fueron seguidos durante meses después para determinar si la vacuna previno las infecciones por COVID.

"Los niños eran simplemente fenomenales, y muchos de ellos, en particular los mayores, querían ayudar", dijo Dehority. “Eran unos artistas increíbles. Se sentaron allí para las extracciones de sangre y los hisopos nasales, cosas que no son muy divertidas, y lo hicieron”.

Los participantes fueron monitoreados de cerca por efectos secundarios en los primeros siete días después de las inyecciones. Los padres mantuvieron diarios electrónicos para controlar los síntomas, que generalmente incluían fatiga, irritabilidad, fiebre leve y dolor en el lugar de las inyecciones.

No hubo síntomas graves en los niños atendidos en la UNM, dijo Dehority. “No había nada que no se estuviera viendo en otros centros. En su mayor parte, era solo una especie de variedad de jardín ".

La participación de la UNM trajo un alto grado de diversidad al estudio. “Fuimos uno de los pocos sitios que inscribió a un número significativo de sujetos nativos americanos”, dijo Dehority, y señaló que los nativos americanos están gravemente subrepresentados en la mayoría de los estudios de drogas. "Es extremadamente importante tener diversidad en la inscripción de ensayos clínicos".

Dehority también es co-investigador principal en el proyecto en curso de $1.15 mil millones Iniciativa RECOVER (Investigación de COVID para mejorar la recuperación), financiado por los Institutos Nacionales de Salud para estudiar el llamado "COVID largo", una serie preocupante de síntomas que persisten después de que desaparece una infección por SARS-CoV-2.

Pueden incluir fatiga, dificultad para respirar, “niebla mental”, trastornos del sueño, fiebre, síntomas gastrointestinales, ansiedad y depresión. Los síntomas pueden persistir durante meses, desde leves hasta incapacitantes. En algunos casos, los nuevos síntomas surgen mucho después del momento de la infección o evolucionan con el tiempo.

Los estudios incluirán una revisión minuciosa de los registros médicos, así como una evaluación diagnóstica exhaustiva, como análisis de sangre y tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, para recopilar la mayor cantidad de información posible sobre cada paciente y sus síntomas.

“De alguna manera es una especie de lanzamiento a la luna”, dijo Dehority sobre el estudio. “Esto no es algo que vemos con otros virus”.

Dehority enfatizó la necesidad de actualizar las vacunas para protegerse contra la infección. “No puede contraer COVID por mucho tiempo si no contrae COVID”, dijo. “Si te vacunas, esa es la mejor protección contra el COVID”.

Si bien hay infecciones "avance" incluso en personas completamente vacunadas, "es realmente bueno para mantener a las personas fuera del hospital y mantenerlas con vida", dijo. Además, "Algunos estudios parecen sugerir que es significativamente menos probable que tenga una COVID prolongada".

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