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Por Michael Haederle

Calmando la tormenta de citocinas

Los médicos de la UNM tratan al primer paciente con COVID-19 con terapia experimental

 

Los médicos de la Universidad de Nuevo México han comenzado a tratar a pacientes gravemente enfermos con COVID-19 sufre de problemas respiratorios y renales agudos con una nueva terapia con medicamentos que reprime la inflamación potencialmente mortal en el cuerpo.

El primer paciente en ser tratado con la terapia, apodado SBI-101, ha sido inscrito en un ensayo clínico de Fase 1/2, dijo Christos Argyropoulos, MD, PhD, jefe de la División de Nefrología de la Facultad de Medicina de la UNM. El fármaco fue desarrollado por Sentien Biotechnologies, Inc., una empresa de biotecnología de Lexington, Massachusetts.

"Estamos muy contentos de haber inscrito al primer sujeto en el estudio de SBI-101 para el tratamiento de COVID-19 grave", dijo Argyropoulos. “Los pacientes con COVID-19 grave complicado por lesión renal aguda (LRA) todavía tienen pocas opciones terapéuticas. Nos complace asociarnos con Sentien para evaluar SBI-101, una terapia en investigación que tiene el potencial de disminuir significativamente la gravedad de esta complicación de COVID-19 ”. 

Algunos pacientes infectados con el nuevo coronavirus ven cómo su sistema inmunológico se acelera y desencadena una inflamación descontrolada. La "tormenta de citocinas" resultante libera un enjambre de moléculas que atacan los pulmones del paciente y otros órganos, lo que provoca un síndrome de dificultad respiratoria aguda mortal y una lesión renal aguda.

La terapia SBI-101 se desarrolló originalmente para tratar a pacientes con AKI, donde ha mostrado resultados prometedores. Con el sistema SBI-101, la sangre del paciente pasa a través de un dispositivo de fibra hueca que contiene células estromales mesenquimales recolectadas de donantes sanos y luego regresa al cuerpo. Estas células madre especializadas secretan moléculas que modulan la rabiosa respuesta inflamatoria causada por el coronavirus.

Al mantener las células confinadas dentro del dispositivo, SBI-101 permite la administración controlada y sostenida de sus moléculas inmunomoduladoras en la sangre del paciente sin necesidad de inyectar directamente las células en el cuerpo. 

“La justificación científica para estudiar el efecto de SBI-101 sobre COVID-19 es convincente”, dijo J. Pedro Teixeira, MD, investigador principal del estudio en la UNM. “Estamos aprendiendo cada vez más que la LRA es una enfermedad sistémica. COVID-19, especialmente en sus casos más graves, también es una enfermedad sistémica. SBI-101 ofrece un enfoque terapéutico sistémico de vanguardia para pacientes con AKI y COVID-19 ".

"La inscripción del primer sujeto en este estudio COVID-19 es un hito importante para Sentien", dijo Allen R. Nissenson, MD, director médico de Sentien. “SBI-101 está diseñado para restaurar el equilibrio en un sistema inmunológico desregulado. Si el SBI-101 puede calmar la tormenta de citocinas hiperinflamatorias asociada con el COVID-19 severo, su impacto terapéutico podría ser significativo ”.

El ensayo multicéntrico es un estudio de fase 1/2 aleatorizado, controlado y de dosis ascendente en pacientes con COVID-19 que requieren terapia de reemplazo renal. El objetivo principal del ensayo es evaluar la seguridad y tolerabilidad del SBI-101. También se evaluarán los criterios de valoración de la eficacia y las respuestas farmacodinámicas a la terapia con SBI-101.

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