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Investigadores de la Universidad de Nuevo México se están uniendo a un ensayo clínico en varios sitios de una droga psicodélica experimental destinada a aliviar el sufrimiento mental que muchos pacientes experimentan cuando reciben un diagnóstico de una enfermedad que altera la vida.
El ensayo REKINDLE probará la eficacia de RE104, un “profármaco” sintético que es químicamente similar a la psilocibina, el ingrediente activo de los llamados hongos mágicos, dijo el director del estudio Lawrence Leeman, MD, MPH, profesor en el Departamento de Medicina Familiar y Comunitaria en la Facultad de Medicina de la UNM.
El estudio de fase 2, doble ciego y controlado con placebo, reclutará a pacientes que hayan recibido diagnósticos de cáncer, esclerosis lateral amiotrófica (ELA), fibrosis pulmonar idiopática, esclerosis múltiple o enfermedad de Parkinson, afecciones que pueden ser terminales o provocar una discapacidad persistente.
Los pacientes con diagnósticos como estos a menudo experimentan un trastorno de adaptación, caracterizado por ansiedad y depresión persistentes y debilitantes. «La ansiedad y la depresión son respuestas comunes a estas graves enfermedades», afirmó Leeman. «Sin embargo, cuando las respuestas son prolongadas e intensas, se puede diagnosticar un trastorno de adaptación».
La terapia psicodélica tiene el potencial de reducir la angustia que experimentan muchas personas con enfermedades graves, afirmó. «Si consideramos las diferentes indicaciones de las terapias psicodélicas, esta podría llegar a afectar a muchas personas. Es común experimentar dificultades cuando se diagnostica ELA, cáncer en estadio 4 u otras enfermedades graves potencialmente mortales. Muchas personas experimentarán esto a lo largo de su vida».
Estudios previos han demostrado que la psilocibina ayuda a las personas con depresión mayor y ansiedad, afirmó Leeman. Se metaboliza en psilocina, una molécula que activa los receptores de serotonina 5-HT2A en el tejido cerebral e induce un período de neuroplasticidad que parece permitir a las personas replantear sus experiencias difíciles y encontrar mayor paz mental.
La droga tiene poco potencial adictivo y pocos efectos secundarios graves en personas sanas, afirmó. Una posible desventaja del uso de psilocibina para tratar a personas con enfermedades graves podría ser la duración de sus efectos psicodélicos: de seis a siete horas en la mayoría de los casos, añadió. El RE104, que se administra mediante inyección, tiene una vida media más corta, por lo que una persona podría experimentar una experiencia terapéutica en unas tres horas.
La UNM, uno de los varios sitios que participan en el ensayo clínico, ha albergado previamente otros estudios sobre el uso potencial de drogas como la psilocibina, el MDMA y la ketamina para tratar los trastornos del estado de ánimo y la adicción, dijo Leeman.
La investigación se lleva a cabo en el Centro Interdisciplinario de Uso de Sustancias y Lesiones Cerebrales en el Campus Norte de la UNM, donde primero se examina a los pacientes para detectar una variedad de problemas de salud y condiciones descalificatorias, como embarazo y enfermedades mentales graves.
Tras recibir una dosis de psilocibina, las personas suelen usar antifaces y descansar tranquilamente bajo la supervisión de un terapeuta certificado y un cofacilitador capacitado. Muchos experimentan una experiencia mística transformadora.
“Durante la mayor parte de la sesión, las personas están 'en su interior'”, dijo. “No se habla mucho. Es una experiencia más interna. El término que usamos en terapia psicodélica para el procesamiento de la experiencia es 'integración'”. El estudio seguirá a los participantes durante 42 días después de la sesión, evaluando su estado de ánimo y calidad de vida.
Leeman está contactando a oncólogos y otros especialistas que tratan a pacientes con enfermedades potencialmente mortales para reclutar pacientes. Comenzará la evaluación de posibles participantes del estudio a finales de este mes.
El nuevo estudio surge en medio de un creciente interés en los posibles usos terapéuticos de psicodélicos como la psilocibina y el LSD, que en los EE. UU. están clasificados como drogas de la Lista I según la Ley de Sustancias Controladas.
A principios de este año, la Legislatura de Nuevo México aprobó una medida para permitir el uso terapéutico de la psilocibina para la depresión mayor resistente al tratamiento, el trastorno de estrés postraumático, los trastornos por consumo de sustancias y los cuidados paliativos. Podría estar disponible a través de un programa regulado por el estado para finales de 2027, afirmó Leeman.
Si RE104 cumple su promesa, él cree que podría ser un cambio radical para muchas personas a medida que se acercan al final de sus vidas.
“Esto tiene el potencial de alterar el proceso de la muerte y el morir para muchas personas”, dijo. “Muchos de nosotros probablemente coincidiríamos en que el miedo a la muerte en nuestra sociedad es muy fuerte y, a menudo, la forma de morir suele ser muy difícil. Si esto tiene éxito, ofrece un sinfín de posibilidades.
Actualmente, la parte medicalizada de la muerte se reduce a cuidados paliativos, que ayudan con los síntomas. Quizás sea una forma diferente de procesar la vida. Desde ese punto de vista, me parece muy interesante.
Los proveedores de atención médica y aquellos que estén interesados en participar en el estudio REKINDLE pueden enviar un correo electrónico al equipo de estudio de la UNM para obtener más información: rekindle@salud.unm.edu
Larry Leeman, MD, maestría en salud pública
Una nota de agradecimiento: El enfoque de terapia asistida por psicodélicos utilizado por nuestro equipo de la UNM ha sido guiado por capacitaciones y tutorías del Instituto de Estudios Integrales de California (CIIS), el Instituto de Capacitación e Investigación Psicodélica (PRATI), el Polaris Insight Center y la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS). ). Estamos agradecidos por su orientación. Extendemos nuestro homenaje y gratitud a los pueblos indígenas que fueron los creadores y poseedores de las tradiciones medicinales sagradas que informan este trabajo hoy.
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