Oficina de Proyectos Patrocinados (SPO)

MSC09 5220
1 Universidad de Nuevo México
Albuquerque, NM 87131-0001

Localizacion fisica:
1650 University Blvd NE
Segundo piso, Suite 2200

Teléfono: (505) 272-9383
Fax: (505) 272-0159

Preguntas y respuestas sobre ensayos clínicos

Aquí puede encontrar respuestas a preguntas comunes sobre ensayos clínicos (CTA). Si tiene una pregunta que no se aborda aquí, comuníquese con:

¿Qué son los ensayos clínicos?

Según los NIH, los ensayos clínicos se definen de la siguiente manera:

"Un estudio de investigación en el que uno o más sujetos humanos se asignan prospectivamente a una o más intervenciones (que pueden incluir placebo u otro control) para evaluar los efectos de esas intervenciones en los resultados biomédicos o conductuales relacionados con la salud".

Para obtener más información sobre los ensayos clínicos, haga clic aquí para visitar la página de ensayos clínicos de los NIH.

¿Quiénes son los administradores del sistema de registro de protocolos (PRS)?

Los administradores del sistema de registro de protocolo (PRS) para ClinicalTrials.gov son:

Jorge García

Rebecca Brito

Para ver una lista de organizaciones con cuentas PRS, visite el Clinicaltrials.gov página "PRS Orgs".

¿Qué debo incluir en mi presupuesto patrocinado por la industria farmacéutica?

  • Tarifas de revisión del IRB
  • Tarifas de puesta en marcha no reembolsables (4-5k al menos): por el tiempo dedicado por PI y el personal clínico en el papeleo de revisión del IRB, la finalización de otros documentos reglamentarios, viajes a la reunión del investigador, tiempo de revisión del contrato / estudio avanza). Si el patrocinador no acepta, intente agregar tiempo de coordinador / IP para las reuniones de investigadores.
  • Pago al momento de la ejecución del contrato - si puede negociarlo, para otros costos de tipo de puesta en marcha
  • Pago al finalizar el estudio: no relacione esto con una visita al sitio, solo con la presentación de todos los formularios o datos de informes de casos o la finalización del estudio
  • Costos por paciente (pruebas, suministros, mano de obra, esfuerzo de PI del 1%) (esto se traducirá en el reembolso por paciente o el reembolso de los formularios de informe de casos completados según lo determine el patrocinador: ver nota de cargos de UH)
  • Pago por departamentos que realizan pruebas (p. Ej., Patología, radiología): tanto la tarifa del hospital como la tarifa profesional
  • Pagos por fallas de pantalla
  • Pagos de visitas no programadas
  • 28% F&A sobre los costos totales
  • Tarifas de almacenamiento de documentos
  • Tarifas de farmacia (incluya una tarifa inicial y luego una tarifa / receta)
  • Gastos de envío si necesita enviar cosas con regularidad al patrocinador
  • Costos de preparación de la publicación
  • Tiempo de reunión del investigador: para el investigador y el personal de apoyo ($ 750 / por persona, por reunión)
  • Tiempo de regulación / administración (notificación de eventos adversos, etc.) ($ 750 por 6 meses)
  • Recuerde: la mayor parte del tiempo dedicado a los estudios es el mantenimiento de documentos normativos, incluida la revisión y el envío de eventos adversos a la HRPO; esto se suma en un ensayo clínico a largo plazo (1 año o más).

Información de contacto de precios (consulte la nota para obtener más información)

  • Procedimientos: Contacto Julie Alliman or Bonnie White
  • Honorarios profesionales y códigos CPT: comuníquese con el director de la unidad / departamento en el que se realizarán los procedimientos para obtener el código CPT correcto y los honorarios profesionales asociados con el procedimiento.
  • Wilda McDonough en Tricore hace códigos CPT para laboratorios para los números de facturación / garante de referencia.

Para obtener más información sobre ensayos clínicos, haga clic aquí para visitar el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales.

¿Quién puede ayudarme con el presupuesto de mi ensayo clínico?

Para obtener ayuda con el presupuesto de su ensayo clínico, comuníquese con:

¿Cuáles son las tarifas de atención al paciente para UNMH?

  • El costo de los procedimientos de UNMH en cualquier Comité de asignación de investigación (RAC) financiado con fondos federales, iniciado por el investigador / fundación interna, patrocinada por el estado o sin fines de lucro acuerdos es el 100% de la tarifa actual del Centro de Servicios de Medicare (CMS). La tarifa de CMS se define como el 100% de la tarifa de Medicare (incluidos los deducibles y el coseguro) que recibiría el hospital si el servicio se prestara a un beneficiario de Medicare.
  • El costo de los procedimientos de UNMH en cualquier patrocinado por la industria (farmacéuticos y con fines de lucro) es el 140% de la tarifa de CMS.