Especialista en Regulación de la Investigación
Para investigadores
El especialista en regulación de investigación de CTSC ayudará a los investigadores en todos los aspectos de la preparación de documentos regulatorios para garantizar que los estudios de investigación cumplan con las regulaciones locales, estatales y federales.
El Especialista proporciona lo siguiente:
- Asistencia para propuestas de investigación y formularios de consentimiento
- Orientación sobre herramientas basadas en la web para investigadores cuando sea apropiado
- Orientación sobre el acceso a todas las presentaciones necesarias a los comités de cumplimiento institucional
- Asistencia y orientación para la notificación de eventos adversos
- Asistencia en la preparación e implementación de planes de monitoreo de datos y seguridad (DSMP)
- Orientación sobre el componente necesario para formar una Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB)
- Programa de Evaluaciones de puesta en marcha de investigadores de investigación (RISE) para ayudar a los investigadores a conseguir el mejor comienzo posible
- Formación en buenas prácticas clínicas para investigadores y personal investigador
- Monitoreo independiente (para estudios previos al monitoreo del patrocinador de otras auditorías)