Conocimiento y apoyo regulatorio

Cumplir con los requisitos reglamentarios para la investigación clínica

Conocimiento y apoyo regulatorio

La misión de la Unidad de Apoyo Regulatorio de la CTSC es apoyar a la comunidad de investigadores en el desarrollo de estrategias regulatorias y clínicas y en el cumplimiento de los requisitos regulatorios para los programas de investigación clínica a lo largo del continuo de la investigación clínica, traslacional y comunitaria.

La Unidad de Soporte y Conocimientos Regulatorios apoya esta misión a través de un portal de servicio centralizado dentro del CTSC y a través de la colaboración con la Oficina de Protección de Investigación Humana (HRPO) de UNM HSC, y puede ayudar al investigador y al equipo de investigación en todas las etapas de la investigación, desde la conceptualización hasta la implementación de un esfuerzo de investigación clínica.

Defensa de los participantes en la investigación

El Defensor del Participante de la Investigación (RPA) ayuda a garantizar la seguridad de los participantes de la investigación que se inscriben en estudios realizados a través del Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales. La RPA trabaja en estrecha colaboración con la Oficina de Protección de la Investigación Humana (HRPO) para promover y facilitar la realización segura y ética de la investigación humana y para brindar consultas a los equipos de investigación.

Soporte de envío de investigación (ClickIRB)

El servicio de Soporte Regulatorio de CTSC está disponible para preparar la presentación inicial de su solicitud de IRB para los nuevos estudios al IRB local. Los investigadores que estén interesados ​​en el uso de este servicio, por favor complete el Formulario de Solicitud de Recursos y envíelo a esta Conserje de investigación de CTSC.

Asociación WIRB

A través de la colaboración con el Junta de Revisión Institucional Occidental (WIRB), Los investigadores de la CTSC podrán agilizar las actividades de inicio de estudios para nuevos ensayos clínicos a través de los Servicios de apoyo regulatorio e investigación clínica, así como iniciar estudios de manera rápida y eficiente.

Para calificar para este servicio, debe:

  • Obtenga la revisión y aprobación departamental
  • Proporcionar un ensayo clínico de fase II, III o IV totalmente patrocinado por la industria.
  • Utilice nuestro servicio de asistencia regulatoria de CTSC además de otros recursos de CTSC

WIRB es un IRB independiente que ha mantenido la acreditación completa de la Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de Investigaciones Humanas (AAHRPP) desde 2003. Si está interesado en explorar la posibilidad de utilizar WIRB junto con nuestros servicios de Gestión Regulatoria y / o Coordinador de Estudios , complete el Formulario de solicitud de recursos y envíelo a Conserje de investigación de CTSC.

Liderazgo, conocimiento y soporte regulatorio

Programa piloto principal 

- Corey Ford, MD, PhD

Solicitar servicios CTSC

Conserje de investigación de CTSC

Conserje de investigación de CTSC • al 505-272-3183

 

ID de subvención CTSC

Oficina de administración de CTSC

900 Camino de Salud NE

Albuquerque, NM 87131

Teléfono: 505-272-6042