Esta sección proporcionará respuestas a preguntas comunes sobre los ensayos clínicos (CTA). Si tiene una pregunta que no se aborda aquí, comuníquese con:
Caitlin Vinyard, CRA
Correo electrónico: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
Teléfono: (505) 272-4678 o (505) 272-9383
Un ensayo clínico, tal como lo definen los NIH, es un estudio de investigación en el que uno o más sujetos humanos se asignan de manera prospectiva a una o más intervenciones (que pueden incluir un placebo u otro control) para evaluar los efectos de esas intervenciones en los aspectos biomédicos o relacionados con la salud. resultados conductuales. Esta definición también se aplica a los ensayos relacionados con Pharma en los que las compañías farmacéuticas evalúan la seguridad y eficacia de sus medicamentos/dispositivos desarrollados. Estos estudios son un requisito necesario para lograr la aprobación regulatoria para que los medicamentos/dispositivos puedan estar disponibles para los pacientes.
¿Qué es un ensayo clínico? ¿Cómo se inician? ¿Cómo consigo uno procesado? Vea la presentación a continuación para obtener orientación.
¿Alguna vez se preguntó qué busca SPO mientras negocia su ensayo clínico? La siguiente guía es para ayudarlo a comprender lo que implica negociar un ensayo clínico y por qué UNM Health Sciences no puede aceptar ciertos términos y condiciones.
Presentación de la llamada a la acción
Puede encontrar información adicional sobre los ensayos clínicos federales aquí: https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm
Puede encontrar información adicional sobre TODAS las investigaciones de ensayos clínicos aquí: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals
Presupuesto de ensayos clínicos
En el adjunto se describirán los principales costes asociados a los ensayos clínicos y lo que debe incluirse. SPO no negocia presupuestos de ensayos clínicos. Esto lo hace el PI directamente con el patrocinador. SPO no tiene el conocimiento clínico profundo para representar con precisión lo que necesita el PI. SPO SÍ negocia el Acuerdo de Ensayo Clínico mediante la revisión de un acuerdo seguro y justo.
Presupuesto de la llamada a la acción
Si necesita ayuda adicional con su presupuesto de CTA, comuníquese con:
MSC09 5220
1 Universidad de Nuevo México
Albuquerque, NM 87131-0001
Localizacion fisica:
1650 Universidad Blvd NE
Segundo piso, Suite 2200
Teléfono: (505) 272-9383
Fax: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Horario de atención:
De lunes a viernes: 8am - 5pm
