Los investigadores principales deben poseer la capacitación, la experiencia y las calificaciones profesionales adecuadas (por ejemplo, títulos, licencias, credenciales) para realizar y supervisar de manera segura una subvención, un contrato, un ensayo clínico y/u otro proyecto patrocinado. Las personas que estén excluidas, descalificadas o restringidas de otro modo para participar en investigaciones o como receptoras de fondos de subvención para investigaciones por parte de una agencia federal, estatal u otra agencia no pueden desempeñarse como IP.
Para desempeñarse como investigador principal (PI) en un proyecto patrocinado presentado a la Oficina de proyectos patrocinados de HSC, debe ser un miembro del cuerpo docente contratado (remunerado) de la UNM que sea:
• .50 FTE o más (es decir, docentes regulares según el Manual de la Facultad)
• Seguimiento de tenencia o no tenencia
• Investigador, educador clínico o conferencista. Ejemplos de puestos que generalmente no son elegibles para desempeñarse como IP en UNM HSC a menos que se otorgue una excepción:
• Adjunto Facultad
• Profesores visitantes
• Profesorado voluntario
• Becarios postdoctorales
• Personal, estudiantes y otros puestos sin una carta de título académico
Sólo las personas con las credenciales adecuadas pueden participar en cualquier actividad de investigación patrocinada con un “riesgo superior al mínimo” o cualquier actividad que requiera acreditación, a menos o hasta que la persona obtenga la licencia y la acreditación adecuadas.
En casos especiales y con el apoyo del decano de la UNM, el director ejecutivo del sistema de salud, el director ejecutivo del hospital de la UNM o el presidente del departamento correspondiente, otros miembros de la comunidad de la UNM pueden solicitar aprobación para desempeñarse como IP. La solicitud debe ser específica para un proyecto patrocinado y contener información sobre las calificaciones y capacidades del individuo que le permitirían desempeñar las funciones de IP. El PI debe completar el Formulario de solicitud de elegibilidad de PI.
Formulario de solicitud de elegibilidad para PI
La solicitud completa debe enviarse a HSC-PreAward@salud.unm.edu y será revisada por el Director de la Oficina de Proyectos Patrocinados y el Vicepresidente de Investigación.
El investigador principal tiene la responsabilidad final de garantizar que la realización del estudio cumpla con todas las regulaciones, políticas y procedimientos aplicables, y con las regulaciones del patrocinador.
Cuando el investigador principal de estudios clínicos que involucran intervenciones médicas/clínicas o agentes en investigación no tiene un título médico, debe haber al menos un co-investigador en el proyecto que sea un proveedor de atención médica calificado y con licencia y que esté disponible para brindar supervisión médica. y toma de decisiones. Cuando la investigación involucra la administración de un medicamento o el uso de un dispositivo con fines de investigación, el IP debe ser un médico autorizado. Cuando la investigación implica una intervención que supera el riesgo mínimo, el IP debe ser un proveedor de atención médica autorizado. El IRB hace raras excepciones a este requisito caso por caso. Las excepciones requieren un médico coinvestigador autorizado y la aprobación del jefe del departamento.
El investigador principal es responsable de garantizar que todos los investigadores y el personal de investigación que participa en el estudio posean las licencias y credenciales necesarias para realizar sus responsabilidades del estudio. Solo las personas debidamente acreditadas pueden participar en cualquier actividad de estudio de "riesgo mayor que mínimo" o cualquier actividad que requiera acreditación, a menos que o hasta que la persona obtenga la acreditación adecuada.
En esta etapa, el IP estará preparando el contenido de su propuesta. El patrocinador puede requerir una solicitud previa, un documento técnico o una propuesta previa. Esto permite al patrocinador revisar las ideas que desee financiar. Si al patrocinador le gusta su idea, lo invitarán a enviar una propuesta completa. Sin embargo, hay casos en los que su envío previo es exactamente lo que están buscando y financiarán en función del envío previo.
Por lo general, SPO no revisa los envíos previos a menos que el patrocinador le haya pedido que también proporcione un presupuesto y/o las instrucciones del patrocinador indiquen que pueden otorgar una adjudicación tras el envío previo. Utilice la siguiente guía para garantizar el proceso adecuado al enviar un envío previo.
Preguntas frecuentes previas a la solicitud de SPO para departamentos
PI/Dept encuentra un anuncio de financiamiento para responder. PI/Dept inicia el proceso de revisión y aprobación a través de Click ERA.
Ciclo de vida de la subvención
Proceso de envío de alto nivel de SPO
Antidonación y subvención versus obsequio de Nuevo México
Esta guía se utiliza para ayudar a determinar si está recibiendo una subvención o un regalo. También explica por qué se debe considerar la antidonación cuando se colabora con otros.
¿La presento a través de la Fundación UNM o la Oficina de Proyectos Patrocinados por HSC?
Subvenciones para formación y desarrollo profesional del NIH
Si no tiene experiencia en financiación de los NIH, la guía anterior le ayudará con las opciones de solicitud de subvenciones. También le ofrece consejos para presentar una solicitud a los NIH.
SPO recibe notificación del Patrocinador de que su proyecto puede ser adjudicado. Los documentos que pueden ser necesarios en esta etapa incluyen Otro apoyo actualizado y Personal clave, Certificación de sujetos humanos, Plan de subcontratación de Compras (si el contrato supera los $ 500k) y presupuesto revisado.
Una vez que se recibe un Aviso de adjudicación o se ejecuta un contrato, SPO se asegurará de que se haya cumplido con todo el cumplimiento interno y adjudicará el proyecto en Click ERA. Si tiene subasignaciones en sus proyectos, la SPO se comunicará con el Departamento si tiene alguna pregunta sobre el SOW actualizado y el presupuesto revisado. Una vez que lo reciban, iniciarán la Subadjudicación.
Los investigadores principales deben poseer la capacitación, la experiencia y las calificaciones profesionales adecuadas (por ejemplo, títulos, licencias, credenciales) para realizar y supervisar de manera segura una subvención, un contrato, un ensayo clínico y/u otro proyecto patrocinado. Las personas que estén excluidas, descalificadas o restringidas de otro modo para participar en investigaciones o como receptoras de fondos de subvención para investigaciones por parte de una agencia federal, estatal u otra agencia no pueden desempeñarse como IP.
Para desempeñarse como investigador principal (PI) en un proyecto patrocinado presentado a la Oficina de proyectos patrocinados de HSC, debe ser un miembro del cuerpo docente contratado (remunerado) de la UNM que sea:
• .50 FTE o más (es decir, docentes regulares según el Manual de la Facultad)
• Seguimiento de tenencia o no tenencia
• Investigador, educador clínico o conferencista. Ejemplos de puestos que generalmente no son elegibles para desempeñarse como IP en UNM HSC a menos que se otorgue una excepción:
• Adjunto Facultad
• Profesores visitantes
• Profesorado voluntario
• Becarios postdoctorales
• Personal, estudiantes y otros puestos sin una carta de título académico
Sólo las personas con las credenciales adecuadas pueden participar en cualquier actividad de investigación patrocinada con un “riesgo superior al mínimo” o cualquier actividad que requiera acreditación, a menos o hasta que la persona obtenga la licencia y la acreditación adecuadas.
En casos especiales y con el apoyo del decano de la UNM, el director ejecutivo del sistema de salud, el director ejecutivo del hospital de la UNM o el presidente del departamento correspondiente, otros miembros de la comunidad de la UNM pueden solicitar aprobación para desempeñarse como IP. La solicitud debe ser específica para un proyecto patrocinado y contener información sobre las calificaciones y capacidades del individuo que le permitirían desempeñar las funciones de IP. El PI debe completar el Formulario de solicitud de elegibilidad de PI.
Formulario de solicitud de elegibilidad para PI
La solicitud completa debe enviarse a HSC-PreAward@salud.unm.edu y será revisada por el Director de la Oficina de Proyectos Patrocinados y el Vicepresidente de Investigación.
El investigador principal tiene la responsabilidad final de garantizar que la realización del estudio cumpla con todas las regulaciones, políticas y procedimientos aplicables, y con las regulaciones del patrocinador.
Cuando el investigador principal de estudios clínicos que involucran intervenciones médicas/clínicas o agentes en investigación no tiene un título médico, debe haber al menos un co-investigador en el proyecto que sea un proveedor de atención médica calificado y con licencia y que esté disponible para brindar supervisión médica. y toma de decisiones. Cuando la investigación involucra la administración de un medicamento o el uso de un dispositivo con fines de investigación, el IP debe ser un médico autorizado. Cuando la investigación implica una intervención que supera el riesgo mínimo, el IP debe ser un proveedor de atención médica autorizado. El IRB hace raras excepciones a este requisito caso por caso. Las excepciones requieren un médico coinvestigador autorizado y la aprobación del jefe del departamento.
El investigador principal es responsable de garantizar que todos los investigadores y el personal de investigación que participa en el estudio posean las licencias y credenciales necesarias para realizar sus responsabilidades del estudio. Solo las personas debidamente acreditadas pueden participar en cualquier actividad de estudio de "riesgo mayor que mínimo" o cualquier actividad que requiera acreditación, a menos que o hasta que la persona obtenga la acreditación adecuada.
En esta etapa, el IP estará preparando el contenido de su propuesta. El patrocinador puede requerir una solicitud previa, un documento técnico o una propuesta previa. Esto permite al patrocinador revisar las ideas que desee financiar. Si al patrocinador le gusta su idea, lo invitarán a enviar una propuesta completa. Sin embargo, hay casos en los que su envío previo es exactamente lo que están buscando y financiarán en función del envío previo.
Por lo general, SPO no revisa los envíos previos a menos que el patrocinador le haya pedido que también proporcione un presupuesto y/o las instrucciones del patrocinador indiquen que pueden otorgar una adjudicación tras el envío previo. Utilice la siguiente guía para garantizar el proceso adecuado al enviar un envío previo.
Preguntas frecuentes previas a la solicitud de SPO para departamentos
PI/Dept encuentra un anuncio de financiamiento para responder. PI/Dept inicia el proceso de revisión y aprobación a través de Click ERA.
Ciclo de vida de la subvención
Proceso de envío de alto nivel de SPO
Antidonación y subvención versus obsequio de Nuevo México
Esta guía se utiliza para ayudar a determinar si está recibiendo una subvención o un regalo. También explica por qué se debe considerar la antidonación cuando se colabora con otros.
¿La presento a través de la Fundación UNM o la Oficina de Proyectos Patrocinados por HSC?
Subvenciones para formación y desarrollo profesional del NIH
Si no tiene experiencia en financiación de los NIH, la guía anterior le ayudará con las opciones de solicitud de subvenciones. También le ofrece consejos para presentar una solicitud a los NIH.
SPO recibe notificación del Patrocinador de que su proyecto puede ser adjudicado. Los documentos que pueden ser necesarios en esta etapa incluyen Otro apoyo actualizado y Personal clave, Certificación de sujetos humanos, Plan de subcontratación de Compras (si el contrato supera los $ 500k) y presupuesto revisado.
Una vez que se recibe un Aviso de adjudicación o se ejecuta un contrato, SPO se asegurará de que se haya cumplido con todo el cumplimiento interno y adjudicará el proyecto en Click ERA. Si tiene subasignaciones en sus proyectos, la SPO se comunicará con el Departamento si tiene alguna pregunta sobre el SOW actualizado y el presupuesto revisado. Una vez que lo reciban, iniciarán la Subadjudicación.
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Número de teléfono: (505) 272-9383
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Horario de Oficina:
De lunes a viernes: 8am - 5pm
